Förändringar i användningen av opioider, antidepressiva och bensodiazepiner hos patienter med reumatoid artrit som behandlas med biologiska medel
16 maj 2011 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
För att jämföra andelen reumatoid artrit (RA)-patienter som ordinerats opioider, bensodiazepiner och antidepressiva läkemedel före och efter att de påbörjat vart och ett av följande biologiska läkemedel: abatacept, infliximab, etanercept, adalimumab, med hjälp av en administrativ databas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1810
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Databas för skadeanmälan för kommersiella försäkringar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICD 9 diagnos RA 714.0
- Dokumenterat första biologiska recept ("index"-recept) för abatacept, infliximab, etanercept eller adalimumab
- Kontinuerlig terapi (gap mellan skript som inte är större än 150 % dagars utbud) i minst 6 månader från index
- Receptbelagda data tillgängliga för 6 månader före och 12 månader efter index biologiskt recept
- Kontinuerlig valbarhet i 6 månader före och 12 månader efter index biologiskt recept
Exklusions kriterier:
- Receptkrav för ett annat biologiskt läkemedel under observationsperioden (inklusive rituximab och anakinra)
- Recept inte löpande under minst 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med RA och nya med abatacept
|
|
Patienter med RA och nya med infliximab
|
|
Patienter med RA och nya med etanercept
|
|
Patienter med RA och nya med adalimumab
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel RA-patienter ordinerade opioider, bensodiazepiner och antidepressiva medel
Tidsram: 0-6 månader efter index biologiskt recept
|
0-6 månader efter index biologiskt recept
|
|
Andel RA-patienter ordinerade opioider, bensodiazepiner och antidepressiva medel
Tidsram: 7-12 månader efter index biologiskt recept
|
7-12 månader efter index biologiskt recept
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av depression och/eller ångest (ICD-9 diagnoskod)
Tidsram: Mellan 0-6 månader efter index biologisk ordination
|
Mellan 0-6 månader efter index biologisk ordination
|
|
Prevalens av depression och/eller ångest (ICD-9 diagnoskod)
Tidsram: 7-12 månader efter index biologiskt recept
|
7-12 månader efter index biologiskt recept
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IM101-238
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .