- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01141400
L'effet du partage des coûts avec les patients sur l'utilisation des antidépresseurs et des traitements d'appoint
7 novembre 2013 mis à jour par: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
L'objectif principal de cette étude est de mesurer les effets du partage des coûts des patients sur l'initiation d'un traitement d'appoint et l'utilisation et les dépenses de soins de santé ultérieures parmi une population d'adultes assurés commercialement sous traitement antidépresseur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48865
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront sélectionnés à partir de la base de données commerciale MarketScan entre le 1er janvier 2004 et le 30 septembre 2008 (dernier mois de données disponibles)
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes (âgés de 18 à 64 ans) seront sélectionnés dans la base de données commerciale MarketScan entre le 1er janvier 2004 et le 30 septembre 2008, s'ils ont au moins deux réclamations médicales avec un diagnostic de dépression et au moins une ordonnance pour un antidépresseur médicament.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont une réclamation avec un diagnostic de démence, de schizophrénie, de trouble délirant, de psychoses, de trouble envahissant du développement, de retard mental, de dégénérescences cérébrales, de maladie de Parkinson, de sénilité, de maniaco-dépression, de trouble bipolaire ou de trouble dépressif majeur avec symptômes psychotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
dépression et prescription initiale d'un antidépresseur
Un échantillon d'adultes avec un diagnostic de dépression et une ordonnance initiale pour un antidépresseur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal est tout recours à un traitement d'appoint (combiné et par classe) et le délai de mise en route d'un traitement d'appoint (combiné et par classe).
Délai: 16 mois
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16 mois de couverture médicale et de médicaments sur ordonnance après la demande initiale d'ordonnance d'antidépresseur
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16 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la sensibilité au partage des coûts sera examinée en fonction de la résistance au traitement
Délai: 16 mois
|
16 mois de couverture médicale et de médicaments sur ordonnance après la demande initiale d'ordonnance d'antidépresseur
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16 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2010
Première publication (Estimation)
10 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CN138-587
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