- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01141400
Vliv sdílení nákladů pacienta na použití antidepresiv a doplňkové terapie
7. listopadu 2013 aktualizováno: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Primárním cílem této studie je změřit účinky sdílení nákladů pacienta na zahájení doplňkové léčby a následné využití zdravotní péče a výdaje na populaci komerčně pojištěných dospělých na antidepresivní terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48865
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou vybráni z komerční databáze MarketScan mezi 1. lednem 2004 a 30. zářím 2008 (poslední měsíc dostupných údajů)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku 18–64 let) budou vybráni z komerční databáze MarketScan mezi 1. lednem 2004 a 30. zářím 2008, pokud mají alespoň dvě lékařská tvrzení s diagnózou deprese a alespoň jeden recept na antidepresivum léky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají jakýkoli nárok s diagnózou demence, schizofrenie, bludné poruchy, psychózy, pervazivní vývojové poruchy, mentální retardace, cerebrální degenerace, Parkinsonova choroba, senilita, maniodeprese, bipolární porucha nebo velká depresivní porucha s psychotickými příznaky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
deprese a počáteční předpis na antidepresivum
Vzorek dospělých s diagnózou deprese a úvodním receptem na antidepresivum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Primárním výsledkem je jakékoli použití doplňkové léčby (kombinované a podle třídy) a doba do zahájení doplňkové léčby (kombinovaná a podle třídy).
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců lékařského krytí a krytí léků na předpis po počátečním nároku na předpis antidepresiva
|
16 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
citlivost na sdílení nákladů bude zkoumána jako funkce rezistence na léčbu
Časové okno: 16 měsíců
|
16 měsíců lékařského krytí a krytí léků na předpis po počátečním nároku na předpis antidepresiva
|
16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CN138-587
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Depresivní porucha, major
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
National Science Council, TaiwanDokončenoSvalová síla | Povrchové EMG | Pectoralis Major | Měření sílyTchaj-wan
-
Dr Gerard O'ReillyAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred a další spolupracovníciDokončenoSchůzky ke zlepšení kvality strukturovaného traumatu ve čtyřech traumatických centrech v Indii (TQI)Velké trauma | Zranění majorIndie
-
Eindhoven University of TechnologyClinical Trial Center Maastricht B.V.Nábor
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Mental... a další spolupracovníciAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
ElMindA LtdNeznámýDepresivní porucha, majorIzrael, Švýcarsko
-
University of California, BerkeleyVanderbilt UniversityDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončenoDepresivní porucha, majorNěmecko