- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01141400
El efecto de los costos compartidos del paciente sobre el uso de antidepresivos y terapia adyuvante
7 de noviembre de 2013 actualizado por: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
El objetivo principal de este estudio es medir los efectos del costo compartido del paciente en el inicio del tratamiento adyuvante y la subsiguiente utilización y gastos de atención médica entre una población de adultos asegurados comercialmente en terapia antidepresiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48865
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán seleccionados de la base de datos comercial de MarketScan entre el 1 de enero de 2004 y el 30 de septiembre de 2008 (el último mes de datos disponibles)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes adultos (de 18 a 64 años) serán seleccionados de la base de datos comercial de MarketScan entre el 1 de enero de 2004 y el 30 de septiembre de 2008, si tienen al menos dos reclamos médicos con un diagnóstico de depresión y al menos una receta para un antidepresivo. medicamento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tengan algún reclamo con un diagnóstico de demencia, esquizofrenia, trastorno delirante, psicosis, trastorno generalizado del desarrollo, retraso mental, degeneraciones cerebrales, enfermedad de Parkinson, senilidad, depresión maníaca, trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor con síntomas psicóticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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depresión y prescripción inicial de un antidepresivo
Una muestra de adultos con un diagnóstico de depresión y una prescripción inicial de un antidepresivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario es cualquier uso de tratamiento adyuvante (combinado y por clase) y el tiempo hasta el inicio del tratamiento adyuvante (combinado y por clase).
Periodo de tiempo: 16 meses
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16 meses de cobertura médica y de medicamentos recetados después del reclamo inicial de receta de antidepresivos
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16 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la sensibilidad a la distribución de costos se examinará en función de la resistencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 16 meses
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16 meses de cobertura médica y de medicamentos recetados después del reclamo inicial de receta de antidepresivos
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CN138-587
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