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Efficacité du régime alimentaire sur la qualité de vie dans la sclérose en plaques (EDQ)

15 septembre 2026 mis à jour par: Terry L. Wahls
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer de manière critique l'efficacité de l'intégration de conseils diététiques dans les soins de la sclérose en plaques (SEP) pour améliorer la qualité de vie (QoL) à long terme par rapport aux soins habituels. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de deux interventions diététiques (l'élimination cétogène à base d'huile d'olive à durée limitée (TROO) et l'élimination paléolithique modifiée) sur la qualité de vie de la SEP par rapport au contrôle des soins habituels (Dietary Guidelines for America), et les objectifs secondaires et les effets à long terme sur la fonction motrice, la sensibilité de la vision à faible contraste, la fatigue, l'humeur et l'activité de la maladie évalués par imagerie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aux États-Unis, la SEP touche près d'un million de personnes avec un ratio femmes/hommes de 2,8:1 et les taux d'incidence les plus élevés chez les Blancs et les Afro-Américains. Le coût économique de la prise en charge de la SEP est substantiel. Aux États-Unis, les coûts médicaux totaux pour les patients atteints de SEP sont passés de 116 millions de dollars en 2002 à 198 millions de dollars en 2013. La SEP est une maladie chronique, neuro-inflammatoire et neurodégénérative qui provoque des symptômes de douleur, de fatigue et des changements dans la vision, la cognition et les mouvements qui réduisent considérablement la qualité de vie (QdV) et la capacité à conserver un emploi.

L'objectif principal de ce projet est d'évaluer de manière critique l'efficacité de l'intégration de conseils diététiques dans les soins de la sclérose en plaques (SEP) pour améliorer la qualité de vie (QoL) à long terme par rapport aux soins habituels. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de deux interventions diététiques (l'élimination cétogène à base d'huile d'olive à durée limitée (TROO) et l'élimination paléolithique modifiée) sur la qualité de vie de la SEP par rapport au contrôle des soins habituels (Dietary Guidelines for America), et les objectifs secondaires et les effets à long terme sur la fonction motrice, la sensibilité de la vision à faible contraste, la fatigue, l'humeur et l'activité de la maladie évalués par imagerie cérébrale.

L'étude proposée consistera en des participants à l'étude participant à 3 visites de site en personne, mois 0, 3 et 24, et à des sondages en ligne tous les 3 mois (mois 0-24).

Cette étude utilisera une conception contrôlée en simple aveugle randomisée pour tester l'impact à court terme (6 mois) et à long terme (18 mois supplémentaires) des régimes d'intervention sur les symptômes de la SEP, y compris la qualité de vie et les résultats connexes indiqués ci-dessus. Nous utiliserons une période de rodage de quatorze jours pour identifier les participants les plus susceptibles de réussir à terminer les procédures d'étude ; ce processus a été efficace dans nos études précédentes. Les participants qui terminent avec succès tous les résultats autodéclarés de base et suivent toutes les procédures d'étude au cours de la période de rodage de sept jours seront programmés pour une visite de base sur place pour la randomisation à l'un des trois régimes (à base d'huile d'olive limitée dans le temps (TROO) Élimination du Paléolithique cétogène et modifié et Dietary Guidelines for America).

Les visites d'étude sur place comprendront des prélèvements sanguins, des évaluations des fonctions motrices, cognitives et visuelles et une IRM. Les évaluations motrices comprendront un test de marche de 6 minutes, un test de marche de 25 pieds, un panneau perforé à 9 trous pour tester la fonction de la main, un exercice de chiffres symboliques pour tester les fonctions de réflexion et un test de fusion de scintillement critique, une tomographie par cohérence oculaire et une sensibilité visuelle à faible contraste pour tester la vision. Le participant à l'étude sera escorté à l'unité d'IRM pour effectuer une IRM sans contraste du cerveau. Lors de la visite de référence, les participants seront randomisés. Les participants affectés aux régimes d'intervention recevront du matériel pédagogique spécifique à l'intervention, notamment des listes de courses, des exemples de menus et de recettes, ainsi que les suppléments de l'étude. Les participants à l'étude randomisés selon les directives diététiques pour l'alimentation des Américains recevront des e-mails et/ou des SMS (environ 3 à 6 semaines) pour recevoir des ressources avec des sites Web pour les directives diététiques d'Amérique et des recherches récentes sur la sclérose en plaques qui n'impliquent pas de régime.

L'équipe d'étude fournira de l'huile de poisson, des acides gras essentiels et de la phosphatidylcholine aux deux groupes d'intervention uniquement. Le participant sera convoqué pour une réunion par vidéoconférence Zoom avec le diététicien agréé assigné pour examiner le régime d'étude assigné.

De plus, les sujets prélèveront des échantillons de salive pour l'analyse du microbiome à chacune des 2 visites d'étude sur site (mois 0 et 24).

Des rappels alimentaires de 24 heures seront recueillis par un diététiste (RD) de l'étude (qui n'a pas fourni de formation sur le régime alimentaire de l'étude assigné aux participants respectifs) sur trois jours non consécutifs au départ, et un par mois, aux mois 10-12, et 22-24. Les participants se verront accorder une fenêtre de 3 mois pour effectuer des rappels alimentaires en cas de conflit d'horaire. Les participants seront invités à enregistrer chaque jour les principaux composants du régime alimentaire de l'étude à l'aide d'un questionnaire spécifique à l'étude dans l'application liée à l'étude (MyCap) sur leur appareil intelligent.

Les questionnaires en ligne envoyés aux participants tous les 2 mois seront également utilisés pour suivre la consommation de suppléments, l'utilisation de médicaments et des détails sur les événements de santé et de vie, les symptômes de la SEP, la fatigue, la qualité de vie, les rendez-vous chez le médecin et les effets secondaires qu'ils peuvent ressentir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246
        • Univeristy of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Admissibilité à la phase de rodage de l'étude :

Les participants seront éligibles pour s'inscrire à la phase de rodage de quatorze jours de l'étude s'ils répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion suivants :

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  • Un diagnostic définitif de SEP-RR basé sur les critères McDonald révisés de 2017.
  • La capacité de préparer ou la disponibilité de quelqu'un pour préparer des repas faits maison.
  • Doit posséder un ordinateur, un smartphone ou une tablette ayant accès à Internet pour répondre à des enquêtes en ligne et capable d'exécuter des applications liées à l'étude.
  • Doit être prêt à suivre les procédures d'étude décrites et expliquées.
  • Être âgé de 18 à 70 ans au moment du consentement.
  • Doit être capable de marcher 25 pieds sans support.
  • Volonté d'être randomisés et de suivre l'un des régimes de l'étude.
  • Doit consentir à partager les notes cliniques de leurs fournisseurs de soins primaires et de neurologie pendant la période d'étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Déficience mentale modérée ou grave.
  • Utilisation d'insuline, de Coumadin, de médicaments amaigrissants tels que l'orlistat qui provoque une malabsorption des graisses.
  • Aggravation des symptômes entraînant l'initiation ou la modification d'un traitement comprenant des stéroïdes (solumedrol, prednisone, etc.) ou des médicaments modificateurs de la maladie dans les 4 semaines précédant le consentement.
  • Traitement du cancer par radiothérapie ou chimiothérapie dans les 12 mois précédant le consentement, autre que le cancer de la peau.
  • Diagnostic d'une maladie cardiaque cliniquement significative, d'une maladie du foie, d'une maladie rénale ou d'antécédents de calculs rénaux d'oxalate.
  • Diagnostic de diabète de type II qui n'a pas été approuvé par les médecins traitants pour adopter l'un des 3 régimes à l'étude.
  • Diagnostic clinique d'une maladie psychiatrique modérée à sévère qui rend l'adhésion à l'étude plus difficile (par exemple, schizophrénie, maladie bipolaire, dépression sévère et/ou anxiété).
  • Un trouble de l'alimentation actif tel que l'anorexie, la boulimie, l'hyperphagie boulimique ou l'orthorexie.
  • Mesure de l'IMC <20.
  • Confirmation de grossesse ou planification d'une grossesse dans les 2 prochaines années.
  • Antécédents d'intolérance/malabsorption des graisses diagnostiquée, telle qu'une cholécystectomie ou une insuffisance pancréatique exocrine non contrôlée.
  • Participation à une autre étude de recherche sur les traitements de la SEP, l'alimentation ou l'exercice.
  • Présence d'une contre-indication à la réalisation d'une IRM cérébrale ou claustrophobie qui interfère avec la réalisation d'examens IRM sans recours à la sédation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 (régime d'élimination paléolithique modifié).
Régime d'élimination paléolithique modifié.
supplément nutraceutique
Autres noms:
  • 1400 mg d'acide linoléique/350 mg d'acide linolénique
supplément nutraceutique
Autres noms:
  • 315 mg d'acide eicosapentanoïque/ 105 mg d'acide docosahexaénoïque
supplément nutraceutique
Autres noms:
  • 1300 mg de phosphatidylcholine
  1. Élimination complète de tous les aliments contenant du gluten, des produits laitiers et des œufs.
  2. Augmentez la consommation de fruits et légumes à 6-9 portions/jour comprenant 2-3 portions chacune des catégories suivantes : intensément colorés, riches en soufre et légumes-feuilles.
  3. Consommez 6 à 12 onces de protéines par jour, y compris les abats et les poissons gras.
  4. Consommez quotidiennement des aliments fermentés.
  5. Consommez des portions quotidiennes d'algues, d'algues et de levure alimentaire.
Expérimental: Groupe 2 (TROO)
Régime cétogène à base d'huile d'olive à durée limitée (TROO)
supplément nutraceutique
Autres noms:
  • 1400 mg d'acide linoléique/350 mg d'acide linolénique
supplément nutraceutique
Autres noms:
  • 315 mg d'acide eicosapentanoïque/ 105 mg d'acide docosahexaénoïque
supplément nutraceutique
Autres noms:
  • 1300 mg de phosphatidylcholine
  1. Restriction des glucides alimentaires à < 50 grammes/jour.
  2. Utilisez de l'huile d'olive (extra vierge pressée à froid de préférence) pour augmenter l'apport en graisses à > 160 grammes/jour.
  3. Consommer
  4. Limitez les produits laitiers à 2 portions/jour d'options de matières grasses entières (excluez complètement les produits laitiers à teneur réduite en matières grasses).
  5. Consommez au moins 3 portions/jour de légumes non féculents.
Comparateur actif: Contrôle du groupe 3
Régime alimentaire habituel avec Dietary Guidelines for Americans Information sur le régime alimentaire
  1. Limitez le sodium à < 2 300 mg/jour.
  2. Limitez la consommation de sucres ajoutés et de graisses saturées à
  3. Consommez 5 portions de fruits et légumes par jour.
  4. Consommez 6 à 9 onces d'équivalents/jour de grains, ce qui fait au moins la moitié des options de grains entiers.
  5. Consommez 3 portions de produits laitiers à teneur réduite en matières grasses par jour.
  6. Consommez 6 onces/jour d'aliments protéinés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sclérose en Plaques 54 Qualité de Vie Santé Mentale (MS 54 QoL MH)
Délai: ligne de base à 3 mois
Changement dans les questions de l'enquête (MS 54 QoL MH) scores moyens, plage de 0 à 100, un nombre plus élevé est meilleur.
ligne de base à 3 mois
Sclérose en Plaques 54 Qualité de Vie Santé Mentale (MS 54 QoL MH)
Délai: ligne de base à 6 mois
Changement dans les questions de l'enquête (MS 54 QoL MH) scores moyens, plage de 0 à 100, un nombre plus élevé est meilleur.
ligne de base à 6 mois
Sclérose en Plaques 54 Qualité de Vie Santé Mentale (MS 54 QoL MH)
Délai: de base à 12 mois
Changement dans les questions de l'enquête (MS 54 QoL MH) scores moyens, plage de 0 à 100, un nombre plus élevé est meilleur.
de base à 12 mois
Sclérose en Plaques 54 Qualité de Vie Santé Mentale (MS 54 QoL MH)
Délai: ligne de base à 18 mois
Changement dans les questions de l'enquête (MS 54 QoL MH) scores moyens, plage de 0 à 100, un nombre plus élevé est meilleur.
ligne de base à 18 mois
Sclérose en Plaques 54 Qualité de Vie Santé Mentale (MS 54 QoL MH)
Délai: ligne de base à 24 mois
Changement dans les questions de l'enquête (MS 54 QoL MH) scores moyens, plage de 0 à 100, un nombre plus élevé est meilleur.
ligne de base à 24 mois
Sclérose en Plaques 54 Qualité de Vie Santé Physique (MS 54 QoL PH)
Délai: ligne de base à 3 mois
Changement dans les questions de l'enquête (MS 54 QoL PH) scores moyens, plage de 0 à 100, un nombre plus élevé est meilleur.
ligne de base à 3 mois
Sclérose en Plaques 54 Qualité de Vie Santé Physique (MS 54 QoL PH)
Délai: ligne de base à 6 mois
Changement dans les questions de l'enquête (MS 54 QoL PH) scores moyens, plage de 0 à 100, un nombre plus élevé est meilleur.
ligne de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sclérose en Plaques 54 Qualité de Vie Santé Physique (MS 54 QoL PH)
Délai: de base à 12 mois
Changement dans les questions de l'enquête (MS 54 QoL PH) scores moyens, plage de 0 à 100, un nombre plus élevé est meilleur.
de base à 12 mois
Sclérose en Plaques 54 Qualité de Vie Santé Physique (MS 54 QoL PH)
Délai: ligne de base à 18 mois
Changement dans les questions de l'enquête (MS 54 QoL PH) scores moyens, plage de 0 à 100, un nombre plus élevé est meilleur.
ligne de base à 18 mois
Sclérose en Plaques 54 Qualité de Vie Santé Physique (MS 54 QoL PH)
Délai: ligne de base à 24 mois
Changement dans les questions de l'enquête (MS 54 QoL PH) scores moyens, plage de 0 à 100, un nombre plus élevé est meilleur.
ligne de base à 24 mois
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: de base à 3 mois
Changement dans les questions de l'enquête MFIS, les scores vont de 0 à 84, un score inférieur est meilleur.
de base à 3 mois
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: de base à 6 mois
Changement dans les questions de l'enquête MFIS, les scores vont de 0 à 84, un score inférieur est meilleur.
de base à 6 mois
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: de base à 12 mois
Changement dans les questions de l'enquête MFIS, les scores vont de 0 à 84, un score inférieur est meilleur.
de base à 12 mois
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: de base à 18 mois
Changement dans les questions de l'enquête MFIS, les scores vont de 0 à 84, un score inférieur est meilleur.
de base à 18 mois
Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)
Délai: de base à 24 mois
Changement dans les questions de l'enquête MFIS, les scores vont de 0 à 84, un score inférieur est meilleur.
de base à 24 mois
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: de base à 3 mois
Changement dans le score de la question de l'enquête HADS, une échelle de 14 questions allant de 0 à 3, zéro étant une occurrence faible ou nulle et 3 étant une occurrence élevée
de base à 3 mois
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: de base à 6 mois
Changement dans le score de la question de l'enquête HADS, une échelle de 14 questions allant de 0 à 3, zéro étant une occurrence faible ou nulle et 3 étant une occurrence élevée
de base à 6 mois
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: de base à 12 mois
Changement dans le score de la question de l'enquête HADS, une échelle de 14 questions allant de 0 à 3, zéro étant une occurrence faible ou nulle et 3 étant une occurrence élevée
de base à 12 mois
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: de base à 18 mois
Changement dans le score de la question de l'enquête HADS, une échelle de 14 questions allant de 0 à 3, zéro étant une occurrence faible ou nulle et 3 étant une occurrence élevée
de base à 18 mois
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: de base à 24 mois
Changement dans le score de la question de l'enquête HADS, une échelle de 14 questions allant de 0 à 3, zéro étant une occurrence faible ou nulle et 3 étant une occurrence élevée
de base à 24 mois
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: De base à 3 mois
Changement dans les scores moyens des questions de l'enquête FSS, les scores vont de 1 à 7, moins c'est mieux.
De base à 3 mois
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: De base à 6 mois
Changement dans les scores moyens des questions de l'enquête FSS, les scores vont de 1 à 7, moins c'est mieux.
De base à 6 mois
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: De base à 12 mois
Changement dans les scores moyens des questions de l'enquête FSS, les scores vont de 1 à 7, moins c'est mieux.
De base à 12 mois
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: De base à 18 mois
Changement dans les scores moyens des questions de l'enquête FSS, les scores vont de 1 à 7, moins c'est mieux.
De base à 18 mois
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: De base à 24 mois
Changement dans les scores moyens des questions de l'enquête FSS, les scores vont de 1 à 7, moins c'est mieux.
De base à 24 mois
Volume cérébral mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans contraste
Délai: de base à 24 mois
Changement du volume cérébral de la matière grise IRM, plus c'est mieux
de base à 24 mois
Lésions cérébrales mesurées par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans contraste
Délai: de base à 24 mois
Changement du nombre de lésions inflammatoires mesuré par IRM cérébrale sans contraste, moins c'est mieux
de base à 24 mois
Test de marche chronométré de 25 pieds
Délai: de base à 3 mois
secondes nécessaires pour marcher 25 pieds, plus bas c'est mieux
de base à 3 mois
Test de marche chronométré de 25 pieds
Délai: de base à 24 mois
secondes nécessaires pour marcher 25 pieds, plus bas c'est mieux
de base à 24 mois
Test de panneau perforé à 9 trous
Délai: de base à 3 mois
quelques secondes nécessitent de déplacer 9 piquets à divers endroits sur un panneau perforé, moins de secondes, c'est mieux
de base à 3 mois
Test de panneau perforé à 9 trous
Délai: de base à 24 mois
quelques secondes nécessitent de déplacer 9 piquets à divers endroits sur un panneau perforé, moins de secondes, c'est mieux
de base à 24 mois
Acuité visuelle à faible contraste
Délai: de base à 3 mois
Mesure de la meilleure vision corrigée, la mesure correspond à l'angle minimal de résolution logarithmique à un contraste de 2,5 %. Un nombre inférieur est meilleur.
de base à 3 mois
Acuité visuelle à faible contraste
Délai: de base à 24 mois
Mesure de la meilleure vision corrigée, la mesure correspond à l'angle minimal de résolution logarithmique à un contraste de 2,5 %. Un nombre inférieur est meilleur.
de base à 24 mois
Tomographie en cohérence oculaire
Délai: ligne de base
Mesure des profondeurs du nerf optique et de la rétine à l'aide de la technologie de la lumière infrarouge
ligne de base
Chaîne légère en neurofilaments
Délai: de base à 3 mois
biomarqueur sanguin des dommages neuroaxonaux (cérébraux)
de base à 3 mois
Chaîne légère en neurofilaments
Délai: de base à 24 mois
biomarqueur sanguin des dommages neuroaxonaux (cérébraux)
de base à 24 mois
Questionnaire sur les antécédents alimentaires III
Délai: Ligne de référence à 12 mois
Changement de l'apport alimentaire mesuré par les questions d'enquête
Ligne de référence à 12 mois
Questionnaire sur les antécédents alimentaires III
Délai: Ligne de référence à 3 mois
Changement de l'apport alimentaire mesuré par les questions d'enquête
Ligne de référence à 3 mois
Fusion de scintillement critique
Délai: Ligne de référence à 3 mois
Changement dans le Herz auquel une lumière vacillante est considérée comme non-floue que mesurée par Herz
Ligne de référence à 3 mois
Fusion de scintillement critique
Délai: Ligne de référence à 24 mois
Changement dans le Herz auquel une lumière vacillante est considérée comme non-floue que mesurée par Herz
Ligne de référence à 24 mois
Tomographie de cohérence oculaire
Délai: Ligne de référence à 3 mois
Changement dans la mesure des profondeurs du nerf optique et de la rétine en utilisant la technologie de la lumière infrarouge
Ligne de référence à 3 mois
Tomographie de cohérence oculaire
Délai: Ligne de référence à 24 mois
Changement dans la mesure des profondeurs du nerf optique et de la rétine en utilisant la technologie de la lumière infrarouge
Ligne de référence à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terry L Wahls, MD, University of Iowa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Première publication (Réel)

16 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Data that has been published will be shared if requested by a scientist conducting a PROSPERO registered meta-analyses who has signed a data use agreement with the University of Iowa Department of Sponsored Programs.

Délai de partage IPD

One year after the specific data has been published.

Critères d'accès au partage IPD

A scientist who has a PROSPERO registered meta-analysis whose meta-analysis protocol has been published. The scientist must contact the PI using their academic email, provide the published PROSPERO registered meta-analysis protocol manuscript, specify which data is being requested. Upon review of the submitted documents, the PI will initiated an outcoing material data use agreement with the Division of Sponsored Programs at the University of Iowa outlining the terms of use. After signing the approved contract, the data will be released to the requesting scientist.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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