Protéomique dans l'obésité morbide après chirurgie bariatrique (PROTOBESE)

Conception de l'étude L'étude est conçue comme une étude observationnelle monocentrique. Les patients subiront des analyses de routine habituellement réalisées avant et après la chirurgie de dérivation biliopancréatique (DBP), indépendamment de la participation à ce protocole spécifique à la seule exception du test de repas. Vingt sujets masculins souffrant d'obésité morbide programmés pour BPD seront inclus dans l'étude.

Les critères d'inclusion et d'exclusion sont fixés de manière à créer une population d'étude suffisamment homogène.

Comme indiqué dans l'organigramme de l'étude, les sujets seront étudiés et des échantillons de sang seront prélevés 3 semaines (+/- 1 semaine) et 4 jours (+/- 1 jour) avant le jour de la chirurgie du TPL (baseline-1 et baseline-2) , le jour de l'intervention (jour 0), tous les deux jours après l'intervention pendant la première semaine (immédiatement après l'intervention) ainsi que deux et quatre semaines après l'intervention (post intervention-1 et post intervention-2). Un écart de +/- 2 jours est autorisé pour les visites post-chirurgie-1 et post-chirurgie-2.

Tous les échantillons à jeun sont obtenus le matin après une nuit de jeûne (12 h). Des échantillons postopératoires immédiats (à jeun) seront prélevés après 12 h de repos de la nutrition parentérale du bras non utilisé pour la substitution nutritionnelle pendant les 4 premiers jours après la chirurgie (lorsque la nutrition parentérale est administrée). Les échantillons postopératoires immédiats (à jeun) obtenus à partir du jour 5 et après la chirurgie, lorsque les sujets ont commencé à manger, seront obtenus le matin après une nuit de jeûne (12 h). Des échantillons de stimulation de nutriments seront obtenus au départ-1 et 2 et après la chirurgie-1 et 2 après la prise d'un repas test. Une liste complète de toutes les procédures pour chaque visite est fournie dans le tableau 1 et un aperçu de tous les échantillons de sang planifiés, y compris les volumes et le but est fourni dans le tableau 2. Les motivations pour le prélèvement de divers échantillons sont fournies à la section 10.3.1 "Analyse protéomique". , problèmes de conception expérimentale".

En cas d'arrêt, des sujets supplémentaires doivent être recrutés de manière à obtenir un ensemble complet d'échantillons d'au moins 20 sujets.

Population cible Critères d'inclusion

• Homme souffrant d'obésité morbide avec un IMC > 40 kg/m2 qui, pour sa maladie d'obésité, est éligible à la chirurgie bariatrique et a accepté de subir un TPL
• Résistance à l'insuline confirmée ; taux d'insuline sérique à jeun > 60 pmol/L
• Âge 25-55 ans
• Poids stable pendant au moins 6 mois avant l'étude (+/- 5 kg au cours des 6 mois précédents)
• Médicament stable
• Fourniture d'un consentement éclairé, analyse statistique et publication des résultats obtenus Critères d'exclusion
• Patients non éligibles pour le trouble borderline
• Incapacité à donner un consentement éclairé valide ou refus de donner le consentement

• Patients éligibles pour le trouble borderline, mais avec :

  • Diabète sucré de type 2
  • Maladie grave dans les deux semaines précédant la chirurgie, selon le jugement du médecin.
  • Infection évidente (bactérie, virus, etc.)
  • Maladie cardiovasculaire majeure
  • Troubles gastro-intestinaux, respiratoires ou hormonaux majeurs
  • Médicament affectant le métabolisme des lipides dans les 3 mois suivant l'étude
  • Antécédents de toxicomanie et/ou de consommation d'alcool
  • Mauvaise conformité suspectée ou confirmée
  • Faites de l'exercice +/-3 fois par semaine
  • Don de sang dans les 12 semaines précédant la visite de dépistage