- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01203761
L'expérience de la solitude chez les patients pendant la période périopératoire
L'expérience de la solitude chez les patients oto-rhino-laryngologiques (ORL) pendant la période périopératoire
L'expérience de la maladie et de l'hospitalisation exerce une grande détresse psychologique, l'un des événements les plus pénibles que les gens puissent vivre tout au long de leur vie. La chirurgie et l'anesthésie avec la perte de contrôle qui les accompagne, la peur d'être inconscient et envahi, et l'attente de douleur postopératoire ajoutent sensiblement à ce stress et à cette anxiété.
La recherche psycho-physiologique actuelle a fourni des preuves sur la possibilité alarmante des effets aversifs du stress d'hospitalisation sur la santé physique déjà détériorée des patients et une interférence marquée avec leur rétablissement.
La solitude est un facteur de stress supplémentaire, qui peut être lié en partie au personnel hospitalier et en partie à la maladie de la personne et à la chirurgie prévue.
La solitude est une expérience douloureuse qui n'est généralement pas acceptée et qui a des conséquences préjudiciables au bien-être émotionnel, physique et spirituel.
La présente étude explore les aspects qualitatifs de la solitude (via des questionnaires) dans deux populations de patients : (1) les patients confrontés à une intervention chirurgicale et (2) les patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale. De plus, les membres de la famille [c.-à-d. ceux qui attendent à l'extérieur du bloc opératoire] recevront un questionnaire, et ces trois groupes seront comparés à la population générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'environnement hospitalier moderne est généralement perçu comme offrant un environnement sûr et apaisant pour les personnes atteintes de diverses maladies, que ce soit pour des visites à court terme et des problèmes de santé mineurs ou des conditions plus graves nécessitant un traitement et des soins à long terme. Cependant, l'expérience de la maladie et de l'hospitalisation exerce néanmoins une grande détresse psychologique, l'un des événements les plus pénibles que les gens puissent vivre au cours de leur vie [1].
Dès le départ, la maladie elle-même est un facteur de stress majeur dans la vie. Cependant, la chirurgie, avec la perte de contrôle qui l'accompagne, la peur d'être envahi et l'attente de douleur postopératoire, ajoute sensiblement à ce stress et à cette anxiété. La recherche psycho-physiologique actuelle a fourni des preuves sur la possibilité alarmante des effets aversifs du stress d'hospitalisation sur la santé physique déjà détériorée des patients et une interférence marquée avec leur rétablissement [1].
Malgré les meilleures intentions de la plupart des membres du personnel hospitalier, la distance émotionnelle et la dépersonnalisation des patients pourraient être leur réaction naturelle face à la dure réalité du mauvais sort des patients et aux énormes exigences de leurs responsabilités sans s'épuiser ou perdre leur attention sur tâches de traitement. La solitude est un facteur de stress supplémentaire, qui peut être lié en partie au personnel hospitalier et en partie à la maladie de la personne et à la chirurgie prévue.
La solitude est une expérience douloureuse qui n'est généralement pas acceptée et qui a des conséquences préjudiciables au bien-être émotionnel, physique et spirituel [2,3]. Les individus solitaires ont tendance à présenter des traits intrapersonnels négatifs comme le pessimisme [2,4]. La solitude s'est avérée négativement corrélée au bonheur [5] et à la satisfaction de vivre [6]. Il a été lié à des maladies telles que la dépression, l'hostilité, l'alcoolisme, une mauvaise image de soi et des maladies psychosomatiques [3].
Conception de l'étude La présente étude explorera les aspects qualitatifs de la solitude [et non son intensité] dans deux populations de patients : (1) les patients confrontés à une intervention chirurgicale et (2) les patients qui ont déjà subi une intervention chirurgicale. De plus, les membres de la famille [c.-à-d. ceux qui attendent à l'extérieur du bloc opératoire] recevront un questionnaire, et ces trois groupes seront comparés à la population générale.
Le questionnaire sur la solitude est un questionnaire oui/non de 60 items qui examinera la qualité de la solitude que le participant peut éprouver (joint à la proposition). De plus, il y aura des questions démographiques et des informations seront recherchées sur la maladie du patient, le nombre de jours d'hospitalisation et les hospitalisations ou chirurgies précédentes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée comprend 3 groupes :
- Patients chirurgicaux ORL en période préopératoire
- Patients chirurgicaux ORL en période postopératoire
- Membres de la famille des patients ORL, en périopératoire
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (> 18 ans) hospitalisés de statuts physiques I-IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), subissant une chirurgie élective au service Oreille, Nez et Gorge (ORL) du centre médical Sourasky de Tel Aviv.
Critère d'exclusion:
- Procédures d'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients préopératoires
Patients chirurgicaux ORL, environ 1 jour avant leur intervention entreprise
|
Patients postopératoires
Patients chirurgicaux ORL pendant leur hospitalisation postopératoire
|
Membres de la famille
Membres de la famille des patients chirurgicaux ORL, pendant la période périopératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Solitude
Délai: Un jour avant la chirurgie jusqu'au POD3
|
Évaluation qualitative de l'expérience de solitude
|
Un jour avant la chirurgie jusqu'au POD3
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- (1) Hughes B. Psychology, hospitalization and some thoughts on medical training. European Journal of Psychotherapy and Counselling 2001;4: 7-26. (2) Ernst JM CJ. Lonely Hearts: Psychological perspectives on loneliness. Applied and Preventative Psychology 1999;8: 1-22. (3) McWhirter B. Loneliness: A review of current literature with implications for counselling and research. Journal of Counselling and Development 1990;68: 417-423. (4) Davis HH, R Edson, C Ziegler. The relationship between optimism-pessimism, loneliness, and levels of self-esteem in college students. College Student Journal 1992;26: 244-247. (5) Booth R BD, Bohnsock J An examination of the relationship between happiness, loneliness, and shy men in college students. Journal of College Student Development 1992;33: 157-162. (6) Riggio RE WK, Throckmorton B. Social skills, social support, and psychosocial adjustment. Personality and Individual Differences 1993;15: 275-308.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-10-IM-0301-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .