- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01203761
A betegek magányának élménye a perioperatív időszakban
A fül-orr-gégészeti (ENT) sebészeti betegek magányának tapasztalata a perioperatív időszakban
A betegség és a kórházi kezelés nagy pszichés stresszt okoz, az egyik legszorongatóbb esemény, amelyet az emberek életük során átélhetnek. A műtét és az érzéstelenítés a kontroll elvesztésével, az öntudatlanságtól és a behatolástól való félelemmel, valamint a műtét utáni fájdalom elvárásaival jelentősen növeli ezt a stresszt és szorongást.
A jelenlegi pszicho-fiziológiai kutatások bizonyítékot szolgáltattak a kórházi stressz averzív hatásainak riasztó lehetőségére a betegek amúgy is leromlott fizikai egészségére, és jelentős mértékben befolyásolják a gyógyulásukat.
További stressztényezőként, ami részben a kórházi személyzettel, részben az illető betegségével és várható műtétjével is összefügghet, a magány.
A magány egy fájdalmas élmény, amelyet általában nem fogadnak el, és amelynek olyan következményei vannak, amelyek károsak az érzelmi, fizikai és lelki jólétre nézve.
A jelen tanulmány a magány minőségi vonatkozásait tárja fel (kérdőívek segítségével) két betegpopulációban: (1) műtét előtt álló betegeknél és (2) már műtéten átesett betegeknél. Emellett a családtagok [ti. a műtőn kívül várakozók] egy kérdőívet kapnak, és ezt a három csoportot összevetjük az általános populációval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A modern kórházi környezetről általában úgy gondolják, hogy biztonságos és gyógyító környezetet biztosít a különféle betegségekben szenvedők számára, legyen szó rövid távú látogatásokról és kisebb egészségügyi problémákról vagy súlyosabb, hosszú távú kezelést és gondozást igénylő állapotokról. Mindazonáltal a betegség és a kórházi kezelés megtapasztalása nagy pszichés stresszt okoz, ami az egyik legszorongatóbb esemény, amelyet az emberek életük során átélhetnek [1].
Már a kezdetektől fogva maga a betegség komoly stresszt okoz az ember életében. Azonban a műtét, az ezzel járó kontroll elvesztésével, a behatolástól való félelemmel és a műtét utáni fájdalom elvárásával, jelentősen növeli ezt a stresszt és szorongást. A jelenlegi pszicho-fiziológiai kutatások bizonyítékot szolgáltattak a kórházi stressz averzív hatásainak riasztó lehetőségére a betegek amúgy is leromlott fizikai egészségére és a gyógyulásukban való jelentős beavatkozásra [1].
A legtöbb kórházi személyzet legjobb szándéka ellenére a betegek érzelmi távolságtartása és elszemélytelenítése természetes reakciójuk lehet a betegek rossz sorsának rideg valóságával és a felelősségük iránti hatalmas követeléssel anélkül, hogy kiégnének vagy elveszítenék figyelmüket. kezelési feladatok. További stresszorként, ami részben a kórházi személyzettel, részben az illető betegségével és várható műtétjével is összefügghet, a Magányosság.
A magány egy fájdalmas élmény, amelyet általában nem fogadnak el, és amelynek olyan következményei vannak, amelyek károsak az érzelmi, fizikai és lelki jólétre nézve [2,3]. A magányos egyének hajlamosak negatív intraperszonális tulajdonságokat, például pesszimizmust mutatni [2,4]. Azt találták, hogy a magány negatívan korrelál a boldogsággal [5] és az élettel való elégedettséggel [6]. Olyan betegségekhez hozták összefüggésbe, mint a depresszió, ellenségeskedés, alkoholizmus, rossz önkép és pszichoszomatikus betegségek [3].
A vizsgálat felépítése A jelen tanulmány a magány minőségi vonatkozásait [nem az intenzitását] vizsgálja két betegpopulációban: (1) műtét előtt álló betegeknél és (2) már műtéten átesett betegeknél. Emellett a családtagok [ti. a műtőn kívül várakozók] egy kérdőívet kapnak, és ezt a három csoportot összevetjük az általános populációval.
A magányos kérdőív egy 60 tételes igen/nem kérdőív, amely a résztvevő által tapasztalt magány minőségét vizsgálja (a javaslathoz mellékelve). Emellett demográfiai kérdésekre is sor kerül, valamint információt kérnek a beteg betegségéről, a kórházi kezelési napok számáról, valamint a korábbi kórházi kezelésekről vagy műtétekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció 3 csoportot foglal magában:
- ENT sebészeti betegek a műtét előtti időszakban
- ENT sebészeti betegek a posztoperatív időszakban
- ENT betegek családtagjai, perioperatív
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év feletti) fekvőbetegek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-IV. fizikai állapotában, akik elektív műtéten esnek át a Tel Aviv Sourasky egészségügyi központ fül-orr-gégészeti (ENT) osztályán.
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzeti eljárás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Preoperatív betegek
Fül-orr-gégészeti sebészeti betegeknek, körülbelül 1 nappal a beavatkozás előtt
|
Posztoperatív betegek
Fül-orr-gégészeti sebészeti betegek posztoperatív kórházi kezelésük során
|
Családtagok
Fül-orr-gégészeti sebészeti betegek családtagjai a perioperatív időszakban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Magányosság
Időkeret: Egy nappal a műtét előtt a POD3-ig
|
A magány élményének minőségi értékelése
|
Egy nappal a műtét előtt a POD3-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- (1) Hughes B. Psychology, hospitalization and some thoughts on medical training. European Journal of Psychotherapy and Counselling 2001;4: 7-26. (2) Ernst JM CJ. Lonely Hearts: Psychological perspectives on loneliness. Applied and Preventative Psychology 1999;8: 1-22. (3) McWhirter B. Loneliness: A review of current literature with implications for counselling and research. Journal of Counselling and Development 1990;68: 417-423. (4) Davis HH, R Edson, C Ziegler. The relationship between optimism-pessimism, loneliness, and levels of self-esteem in college students. College Student Journal 1992;26: 244-247. (5) Booth R BD, Bohnsock J An examination of the relationship between happiness, loneliness, and shy men in college students. Journal of College Student Development 1992;33: 157-162. (6) Riggio RE WK, Throckmorton B. Social skills, social support, and psychosocial adjustment. Personality and Individual Differences 1993;15: 275-308.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-10-IM-0301-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .