- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01203761
Doświadczenie samotności wśród pacjentów w okresie okołooperacyjnym
Doświadczenie samotności wśród pacjentów chirurgicznych uszu, nosa i gardła (laryngologia) w okresie okołooperacyjnym
Doświadczenie choroby i hospitalizacji powoduje ogromny stres psychiczny, jedno z najbardziej niepokojących wydarzeń, jakich ludzie mogą doświadczyć w ciągu swojego życia. Operacja i znieczulenie wraz z towarzyszącą im utratą kontroli, strachem przed utratą przytomności i inwazją oraz oczekiwanie na ból pooperacyjny znacznie zwiększają ten stres i niepokój.
Aktualne badania psychofizjologiczne dostarczyły dowodów na alarmującą możliwość awersyjnego wpływu stresu hospitalizacji na już pogorszony stan zdrowia fizycznego pacjentów i wyraźne zakłócenie ich powrotu do zdrowia.
Dodatkowym stresorem, który może być częściowo związany z personelem szpitala, a częściowo z chorobą danej osoby i planowaną operacją, jest samotność.
Samotność jest bolesnym doświadczeniem, które zwykle nie jest akceptowane i które ma konsekwencje szkodliwe dla emocjonalnego, fizycznego i duchowego samopoczucia.
Niniejsze badanie bada jakościowe aspekty samotności (za pomocą kwestionariuszy) w dwóch populacjach pacjentów: (1) pacjentów przed operacją i (2) pacjentów, którzy już przeszli operację. Ponadto członkowie rodziny [tj. oczekujących przed salą operacyjną] otrzymają kwestionariusz i te trzy grupy zostaną porównane z populacją ogólną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nowoczesne środowisko szpitalne jest ogólnie postrzegane jako zapewniające bezpieczne i lecznicze środowisko dla osób dotkniętych różnymi chorobami, zarówno w przypadku krótkich wizyt i drobnych problemów zdrowotnych, jak i poważniejszych schorzeń wymagających długotrwałego leczenia i opieki. Jednak doświadczenie choroby i hospitalizacji mimo wszystko powoduje duży stres psychiczny, jedno z najbardziej niepokojących wydarzeń, jakich ludzie mogą faktycznie doświadczyć w swoim życiu [1].
Od samego początku sama choroba jest głównym stresorem w życiu. Jednak operacja, z towarzyszącą jej utratą kontroli, strachem przed inwazją i oczekiwaniem bólu pooperacyjnego znacznie zwiększa ten stres i niepokój. Aktualne badania psychofizjologiczne dostarczają dowodów na niepokojącą możliwość awersyjnego wpływu stresu hospitalizacji na już pogorszony stan zdrowia fizycznego pacjentów i wyraźne zakłócenie ich powrotu do zdrowia [1].
Pomimo najlepszych intencji większości personelu szpitalnego dystans emocjonalny i depersonalizacja pacjentów mogą być ich naturalną reakcją na radzenie sobie z trudną rzeczywistością złego losu pacjentów i ogromnymi wymaganiami dotyczącymi ich obowiązków bez wypalenia się lub utraty skupienia uwagi na zadania leczenia. Dodatkowym stresorem, który po części może być związany z personelem szpitala, a po części z chorobą danej osoby i spodziewanym zabiegiem chirurgicznym jest Samotność.
Samotność jest bolesnym doświadczeniem, które zwykle nie jest akceptowane i które ma konsekwencje szkodliwe dla emocjonalnego, fizycznego i duchowego samopoczucia [2,3]. Osoby samotne mają tendencję do przejawiania negatywnych cech intrapersonalnych, takich jak pesymizm [2,4]. Stwierdzono, że samotność jest ujemnie skorelowana ze szczęściem [5] i satysfakcją z życia [6]. Powiązano ją z takimi dolegliwościami, jak depresja, wrogość, alkoholizm, słaba samoocena i choroby psychosomatyczne [3].
Projekt badania W niniejszym badaniu zostaną zbadane jakościowe aspekty samotności [nie jej intensywność] w dwóch populacjach pacjentów: (1) pacjentów czekających na operację i (2) pacjentów, którzy już przeszli operację. Ponadto członkowie rodziny [tj. oczekujących przed salą operacyjną] otrzymają kwestionariusz i te trzy grupy zostaną porównane z populacją ogólną.
Kwestionariusz samotności to kwestionariusz składający się z 60 pozycji tak/nie, który zbada jakość samotności, której może doświadczyć uczestnik (załączony do wniosku). Dodatkowo pojawią się pytania demograficzne, poszukiwane będą informacje na temat choroby pacjenta, liczby dni hospitalizacji, wcześniejszych hospitalizacji lub operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja obejmuje 3 grupy:
- Pacjenci chirurgiczni laryngolodzy w okresie przedoperacyjnym
- Pacjenci chirurgiczni laryngolodzy w okresie pooperacyjnym
- Członkowie rodzin pacjentów laryngologicznych w okresie okołooperacyjnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (>18 lat) pacjenci hospitalizowani przez American Society of Anesthesiologists (ASA) w stanach fizycznych I-IV, poddawani planowej operacji na oddziale uszu, nosa i gardła (ENT) centrum medycznego Tel Aviv Sourasky.
Kryteria wyłączenia:
- Procedury awaryjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci przedoperacyjni
Pacjenci chirurgiczni laryngolodzy, około 1 dzień przed planowanym zabiegiem
|
Pacjenci pooperacyjni
Pacjenci chirurgiczni laryngolodzy w trakcie hospitalizacji pooperacyjnej
|
Członkowie rodziny
Członkowie rodzin pacjentów chirurgicznych laryngologicznych w okresie okołooperacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Samotność
Ramy czasowe: Jeden dzień przed operacją do POD3
|
Jakościowa ocena doświadczenia samotności
|
Jeden dzień przed operacją do POD3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- (1) Hughes B. Psychology, hospitalization and some thoughts on medical training. European Journal of Psychotherapy and Counselling 2001;4: 7-26. (2) Ernst JM CJ. Lonely Hearts: Psychological perspectives on loneliness. Applied and Preventative Psychology 1999;8: 1-22. (3) McWhirter B. Loneliness: A review of current literature with implications for counselling and research. Journal of Counselling and Development 1990;68: 417-423. (4) Davis HH, R Edson, C Ziegler. The relationship between optimism-pessimism, loneliness, and levels of self-esteem in college students. College Student Journal 1992;26: 244-247. (5) Booth R BD, Bohnsock J An examination of the relationship between happiness, loneliness, and shy men in college students. Journal of College Student Development 1992;33: 157-162. (6) Riggio RE WK, Throckmorton B. Social skills, social support, and psychosocial adjustment. Personality and Individual Differences 1993;15: 275-308.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-10-IM-0301-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .