- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01203761
Potilaiden yksinäisyyden kokemus perioperatiivisen jakson aikana
Yksinäisyyden kokemus korva-, nenä- ja kurkkupotilaiden keskuudessa leikkausjakson aikana
Sairaus ja sairaalahoito aiheuttavat paljon psyykkistä kärsimystä, joka on yksi tuskallisimmista tapahtumista, jonka ihmiset voivat kokea elämänsä aikana. Leikkaus ja anestesia, johon liittyy hallinnan menetys, tajuttomuuden ja tunkeutumisen pelko sekä leikkauksen jälkeisen kivun odotus lisäävät huomattavasti tätä stressiä ja ahdistusta.
Nykyinen psykofysiologinen tutkimus on tuonut näyttöä sairaalastressin vastenmielisten vaikutusten hälyttävästä mahdollisuudesta potilaiden jo ennestään heikentyneeseen fyysiseen terveyteen ja huomattavaan häiriintymiseen toipumisessa.
Lisästressorina, joka voi osittain liittyä sairaalan henkilökuntaan, ja osittain henkilön sairauteen ja odotettavissa olevaan leikkaukseen, on yksinäisyys.
Yksinäisyys on tuskallinen kokemus, jota ei yleensä hyväksytä ja jonka seuraukset ovat haitallisia henkiselle, fyysiselle ja henkiselle hyvinvoinnille.
Tämä tutkimus tutkii yksinäisyyden laadullisia näkökohtia (kyselylomakkeiden avulla) kahdessa potilasryhmässä: (1) leikkauksen edessä olevat potilaat ja (2) potilaat, joille on jo tehty leikkaus. Lisäksi perheenjäsenet [esim. leikkaussalin ulkopuolella odottaville] lähetetään kyselylomake, ja näitä kolmea ryhmää verrataan yleiseen väestöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyaikaisen sairaalaympäristön katsotaan yleisesti tarjoavan turvallisen ja parantavan ympäristön erilaisista sairauksista kärsiville ihmisille, olipa kyseessä sitten lyhytaikaiset käynnit ja pienet terveysongelmat tai vakavammat sairaudet, jotka vaativat pitkäaikaista hoitoa ja hoitoa. Sairaus- ja sairaalahoitokokemus aiheuttaa kuitenkin paljon psyykkistä kärsimystä, joka on yksi tuskallisimmista tapahtumista, jonka ihmiset voivat kokea elämänsä aikana [1].
Sairaus itsessään on alusta alkaen suuri stressitekijä ihmisen elämässä. Leikkaus, johon liittyy hallinnan menetys, hyökkäyksen pelko ja leikkauksen jälkeisen kivun odotus, lisää kuitenkin huomattavasti tätä stressiä ja ahdistusta. Nykyiset psykofysiologiset tutkimukset ovat tuottaneet näyttöä sairaalastressin vastenmielisten vaikutusten hälyttävästä mahdollisuudesta potilaiden jo ennestään heikentyneeseen fyysiseen terveyteen ja huomattavasta häiriöstä toipumiseen [1].
Useimpien sairaalahenkilöstön parhaista aikomuksista huolimatta emotionaalinen etäisyys ja potilaiden depersonalisoituminen voivat olla heidän luonnollinen reaktionsa käsitellä potilaiden sairaan kohtalon ankaraa todellisuutta ja valtavia velvollisuuksiaan ilman, että he palavat loppuun tai menettävät huomionsa hoitotehtävät. Lisästressorina, joka voi osittain liittyä sairaalan henkilökuntaan ja osittain henkilön sairauteen ja odotettavissa olevaan leikkaukseen, on yksinäisyys.
Yksinäisyys on tuskallinen kokemus, jota ei yleensä hyväksytä ja jonka seuraukset ovat haitallisia henkiselle, fyysiselle ja henkiselle hyvinvoinnille [2,3]. Yksinäisillä yksilöillä on taipumus osoittaa negatiivisia sisäisiä piirteitä, kuten pessimismiä [2,4]. Yksinäisyyden havaittiin korreloivan negatiivisesti onnellisuuteen [5] ja elämään tyytyväisyyteen [6]. Se on yhdistetty sellaisiin sairauksiin kuin masennus, vihamielisyys, alkoholismi, huono itsetunto ja psykosomaattiset sairaudet [3].
Tutkimuksen suunnittelu Tässä tutkimuksessa tarkastellaan yksinäisyyden laadullisia puolia [ei sen intensiteettiä] kahdessa potilasryhmässä: (1) potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen, ja (2) potilaat, joille on jo tehty leikkaus. Lisäksi perheenjäsenet [esim. leikkaussalin ulkopuolella odottaville] lähetetään kyselylomake, ja näitä kolmea ryhmää verrataan yleiseen väestöön.
Yksinäisyyskysely on 60 kohdan kyllä/ei kyselylomake, joka tutkii osallistujan mahdollisesti kokeman yksinäisyyden laatua (ehdotuksen mukana). Lisäksi käydään demografisia kysymyksiä ja haetaan tietoa potilaan sairaudesta, sairaalahoitopäivien määrästä sekä aiemmista sairaalahoidoista tai leikkauksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää 3 ryhmää:
- ENT-kirurgiset potilaat ennen leikkausta
- ENT-kirurgiset potilaat leikkauksen jälkeen
- ENT-potilaiden perheenjäsenet, perioperatiivisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat) sairaalapotilaat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-IV fyysisessä tilassa, joille tehdään valinnainen leikkaus Tel Aviv Souraskyn lääketieteellisen keskuksen korva-, nenä- ja kurkkuosastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätoimenpiteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Preoperatiiviset potilaat
ENT-kirurgiset potilaat, noin 1 päivä ennen toimenpidettä
|
Leikkauksen jälkeiset potilaat
ENT-kirurgiset potilaat leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana
|
Perheenjäsenet
ENT-kirurgisten potilaiden perheenjäsenet perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta POD3:een asti
|
Yksinäisyyskokemuksen laadullinen arviointi
|
Päivä ennen leikkausta POD3:een asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- (1) Hughes B. Psychology, hospitalization and some thoughts on medical training. European Journal of Psychotherapy and Counselling 2001;4: 7-26. (2) Ernst JM CJ. Lonely Hearts: Psychological perspectives on loneliness. Applied and Preventative Psychology 1999;8: 1-22. (3) McWhirter B. Loneliness: A review of current literature with implications for counselling and research. Journal of Counselling and Development 1990;68: 417-423. (4) Davis HH, R Edson, C Ziegler. The relationship between optimism-pessimism, loneliness, and levels of self-esteem in college students. College Student Journal 1992;26: 244-247. (5) Booth R BD, Bohnsock J An examination of the relationship between happiness, loneliness, and shy men in college students. Journal of College Student Development 1992;33: 157-162. (6) Riggio RE WK, Throckmorton B. Social skills, social support, and psychosocial adjustment. Personality and Individual Differences 1993;15: 275-308.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-10-IM-0301-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .