- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01203761
Zkušenost osamělosti mezi pacienty v perioperačním období
Zkušenost osamělosti mezi ušními, nosními a krčními (ORL) chirurgickými pacienty v perioperačním období
Zkušenost s nemocí a hospitalizací způsobuje velké psychické utrpení, jednu z nejstrastivějších událostí, které mohou lidé zažít během svého života. Operace a anestezie s jejich doprovodnou ztrátou kontroly, strachem z bezvědomí a invazí a očekáváním pooperační bolesti k tomuto stresu a úzkosti znatelně přispívají.
Současné psychofyziologické výzkumy přinesly důkazy o alarmující možnosti averzivních vlivů hospitalizačního stresu na již tak zhoršené fyzické zdraví pacientů a výrazné zásahy do jejich rekonvalescence.
Dalším stresorem, který může částečně souviset s nemocničním personálem a částečně s nemocí a očekávanou operací, je samota.
Osamělost je bolestivá zkušenost, kterou běžně nikdo nepřijímá a která má důsledky, které jsou škodlivé pro emocionální, fyzické a duchovní blaho.
Tato studie zkoumá kvalitativní aspekty osamělosti (pomocí dotazníků) u dvou populací pacientů: (1) pacientů před operací a (2) pacientů, kteří již operaci podstoupili. Navíc rodinní příslušníci [tj. ti čekající mimo operační sál] dostanou dotazník a tyto tři skupiny budou porovnány s běžnou populací.
Přehled studie
Detailní popis
Moderní nemocniční prostředí je obecně vnímáno jako bezpečné a léčivé prostředí pro lidi postižené různými nemocemi, ať už jde o krátkodobé návštěvy a menší zdravotní problémy nebo vážnější stavy vyžadující dlouhodobou léčbu a péči. Zkušenost s nemocí a hospitalizací však přesto vyvolává velké psychické utrpení, jednu z nejstrastivějších událostí, které lidé mohou ve skutečnosti zažít [1].
Od samého počátku je nemoc sama o sobě velkým stresorem v životě člověka. Operace s doprovodnou ztrátou kontroly, strachem z napadení a očekáváním pooperační bolesti však k tomuto stresu a úzkosti znatelně přispívá. Současné psychofyziologické výzkumy přinesly důkazy o alarmující možnosti averzivních vlivů hospitalizačního stresu na již tak zhoršené fyzické zdraví pacientů a výrazné narušení jejich rekonvalescence [1].
Navzdory nejlepším úmyslům většiny nemocničního personálu může být emoční odstup a odosobnění pacientů jejich přirozenou reakcí při vypořádávání se s krutou realitou nemocného osudu pacientů a enormních nároků na jejich zodpovědnost, aniž by byli vyhořelí nebo ztratili pozornost. léčebné úkoly. Jako další stresor, který může částečně souviset s nemocničním personálem a částečně s nemocí a očekávanou operací, je osamělost.
Osamělost je bolestivá zkušenost, která je běžně nepřijímána a která má důsledky, které jsou škodlivé pro emocionální, fyzické a duchovní blaho [2,3]. Osamělí jedinci mají tendenci vykazovat negativní intrapersonální rysy, jako je pesimismus [2,4]. Bylo zjištěno, že osamělost negativně koreluje se štěstím [5] a životní spokojeností [6]. Byl spojován s takovými nemocemi, jako je deprese, nepřátelství, alkoholismus, špatné sebepojetí a psychosomatické nemoci [3].
Uspořádání studie Tato studie bude zkoumat kvalitativní aspekty osamělosti [nikoli její intenzitu] u dvou populací pacientů: (1) pacientů před operací a (2) pacientů, kteří již operaci podstoupili. Navíc rodinní příslušníci [tj. ti čekající mimo operační sál] dostanou dotazník a tyto tři skupiny budou porovnány s běžnou populací.
Dotazník osamělosti je dotazník o 60 položkách ano/ne, který bude zkoumat kvalitu osamělosti, kterou může účastník zažít (přiložen k návrhu). Dále zde budou demografické otázky a budou se shánět informace o nemoci pacienta, počtu dní hospitalizace a předchozích hospitalizacích či operacích.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje 3 skupiny:
- ORL chirurgičtí pacienti v předoperačním období
- ORL chirurgičtí pacienti v pooperačním období
- Rodinní příslušníci ORL pacientů, peroperačně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (>18 let) hospitalizovaní pacienti Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-IV s fyzickým stavem, podstupující elektivní operaci na oddělení ušního, nosního a krčního (ENT) lékařského centra v Tel Avivu Sourasky.
Kritéria vyloučení:
- Nouzové postupy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Předoperační pacienti
ORL chirurgičtí pacienti, přibližně 1 den před jejich zákrokem
|
Pooperační pacienti
ORL chirurgičtí pacienti během jejich pooperační hospitalizace
|
Členové rodiny
Rodinní příslušníci ORL chirurgických pacientů v perioperačním období
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Osamělost
Časové okno: Jeden den před operací do POD3
|
Kvalitativní hodnocení prožitku osamělosti
|
Jeden den před operací do POD3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- (1) Hughes B. Psychology, hospitalization and some thoughts on medical training. European Journal of Psychotherapy and Counselling 2001;4: 7-26. (2) Ernst JM CJ. Lonely Hearts: Psychological perspectives on loneliness. Applied and Preventative Psychology 1999;8: 1-22. (3) McWhirter B. Loneliness: A review of current literature with implications for counselling and research. Journal of Counselling and Development 1990;68: 417-423. (4) Davis HH, R Edson, C Ziegler. The relationship between optimism-pessimism, loneliness, and levels of self-esteem in college students. College Student Journal 1992;26: 244-247. (5) Booth R BD, Bohnsock J An examination of the relationship between happiness, loneliness, and shy men in college students. Journal of College Student Development 1992;33: 157-162. (6) Riggio RE WK, Throckmorton B. Social skills, social support, and psychosocial adjustment. Personality and Individual Differences 1993;15: 275-308.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-10-IM-0301-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .