- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01203761
Upplevelsen av ensamhet bland patienter under den perioperativa perioden
Upplevelsen av ensamhet bland öron-, näs- och halskirurgiska patienter under den perioperativa perioden
Upplevelsen av sjukdom och sjukhusvistelse utövar en hel del psykologisk ångest, en av de mest plågsamma händelser människor kan uppleva under hela livet. Kirurgi och anestesi med åtföljande förlust av kontroll, rädsla för att bli medvetslös och invaderad, och förväntan på postoperativ smärta bidrar avsevärt till den stressen och ångesten.
Aktuell psykofysiologisk forskning har gett bevis på den alarmerande möjligheten av aversiva effekter av stress på sjukhus på patienternas redan försämrade fysiska hälsa och påtagliga störningar i deras tillfrisknande.
Som en extra stressfaktor, som dels kan vara relaterad till sjukhuspersonalen, dels till personens sjukdom och förväntade operation är ensamhet.
Ensamhet är en smärtsam upplevelse som vanligtvis inte omfamnas och som har konsekvenser som är skadliga för ens känslomässiga, fysiska och andliga välbefinnande.
Den föreliggande studien utforskar de kvalitativa aspekterna av ensamhet (via frågeformulär) i två patientpopulationer: (1) patienter som står inför operation och (2) patienter som redan har genomgått operation. Dessutom har familjemedlemmar [d.v.s. de som väntar utanför operationssalen] kommer att få ett frågeformulär, och dessa tre grupper kommer att jämföras med den allmänna befolkningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den moderna sjukhusmiljön uppfattas generellt som en säker och helande miljö för människor som drabbats av en mängd olika sjukdomar, vare sig det gäller korttidsbesök och mindre hälsoproblem eller mer allvarliga tillstånd som kräver långvarig behandling och vård. Men upplevelsen av sjukdom och sjukhusvistelse utövar ändå en hel del psykologisk ångest, en av de mest plågsamma händelser människor faktiskt kan uppleva under sin livstid [1].
Redan från början är sjukdomen i sig en stor stressfaktor i ens liv. Kirurgi, med dess åtföljande förlust av kontroll, rädsla för att bli invaderad och förväntan på postoperativ smärta bidrar avsevärt till denna stress och ångest. Aktuell psykofysiologisk forskning har gett bevis på den alarmerande möjligheten av aversiva effekter av stress på sjukhuset på patienternas redan försämrade fysiska hälsa och markanta störningar i deras återhämtning [1].
Trots de bästa avsikterna hos de flesta sjukhuspersonal kan känslomässigt avstånd och depersonalisering av patienterna vara deras naturliga reaktion när de hanterar den hårda verkligheten av patienternas sjuka öde och enorma krav på deras ansvar utan att bli utbränd eller tappa fokus på uppmärksamhet på behandlingsuppgifter. Som en extra stressfaktor, som dels kan vara relaterad till sjukhuspersonalen, dels till personens sjukdom och förväntade operation är Ensamhet.
Ensamhet är en smärtsam upplevelse som vanligtvis inte omfamnas och som har konsekvenser som är skadliga för ens känslomässiga, fysiska och andliga välbefinnande [2,3]. Ensamma individer tenderar att uppvisa negativa intrapersonella egenskaper som pessimism [2,4]. Ensamhet visade sig vara negativt korrelerad med lycka [5] och livstillfredsställelse [6]. Det har kopplats till sådana sjukdomar som depression, fientlighet, alkoholism, dålig självuppfattning och psykosomatiska sjukdomar [3].
Studiedesign Den föreliggande studien kommer att utforska de kvalitativa aspekterna av ensamhet [inte dess intensitet] i två patientpopulationer: (1) patienter som står inför operation och (2) patienter som redan har genomgått operation. Dessutom har familjemedlemmar [d.v.s. de som väntar utanför operationssalen] kommer att få ett frågeformulär, och dessa tre grupper kommer att jämföras med den allmänna befolkningen.
Ensamhetsenkäten är en ja/nej-enkät med 60 punkter som ska undersöka kvaliteten på den ensamhet som deltagaren kan uppleva (bifogas förslaget). Dessutom kommer det att finnas demografiska frågor, och information kommer att sökas om patientens sjukdom, antalet inläggningsdagar och tidigare sjukhusvistelser eller operationer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar 3 grupper:
- ÖNH-kirurgiska patienter under den preoperativa perioden
- ÖNH-kirurgiska patienter under den postoperativa perioden
- Familjemedlemmar till ÖNH-patienter, perioperativt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>18 år) slutenvårdspatienter av American Society of Anesthesiologists (ASA) I-IV fysiska status, som genomgår en elektiv operation på öron-, näs- och halsavdelningen på Tel Aviv Sourasky Medical Center.
Exklusions kriterier:
- Akutrutiner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Preoperativa patienter
ÖNH-kirurgiska patienter, cirka 1 dag innan deras ingrepp genomförs
|
Postoperativa patienter
ÖNH-kirurgiska patienter under deras postoperativa sjukhusvistelse
|
Familjemedlemmar
Familjemedlemmar till ÖNH-kirurgiska patienter, under den perioperativa perioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ensamhet
Tidsram: En dag före operation tills POD3
|
Kvalitativ utvärdering av ensamhetsupplevelsen
|
En dag före operation tills POD3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- (1) Hughes B. Psychology, hospitalization and some thoughts on medical training. European Journal of Psychotherapy and Counselling 2001;4: 7-26. (2) Ernst JM CJ. Lonely Hearts: Psychological perspectives on loneliness. Applied and Preventative Psychology 1999;8: 1-22. (3) McWhirter B. Loneliness: A review of current literature with implications for counselling and research. Journal of Counselling and Development 1990;68: 417-423. (4) Davis HH, R Edson, C Ziegler. The relationship between optimism-pessimism, loneliness, and levels of self-esteem in college students. College Student Journal 1992;26: 244-247. (5) Booth R BD, Bohnsock J An examination of the relationship between happiness, loneliness, and shy men in college students. Journal of College Student Development 1992;33: 157-162. (6) Riggio RE WK, Throckmorton B. Social skills, social support, and psychosocial adjustment. Personality and Individual Differences 1993;15: 275-308.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-10-IM-0301-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken