- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01214863
Résultats cliniques d'AcrySof Toric
27 septembre 2012 mis à jour par: Alcon Research
Résultats cliniques avec la lentille intraoculaire torique AcrySof (LIO)
Cette étude est une évaluation des résultats visuels des sujets implantés avec les modèles de lentilles intraoculaires toriques AcrySof (LIO) SN60T3, SN60T4 et SN60T5.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
144
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population étudiée choisie parmi les patients du médecin implantés avec la lentille intraoculaire (LIO) AcrySof Toric
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec des cataractes; a un astigmatisme tombant dans la plage de la lentille AcrySof Toric telle qu'évaluée par le calculateur AcrySof Toric
Critère d'exclusion:
- Comorbidités oculaires affectant les données de résultats visuels,
- Chirurgie réfractive antérieure,
- Astigmatisme irrégulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
T3
Modèle SN60T3 attribué par le calculateur AcrySof Toric
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Implantation de la lentille intraoculaire torique AcrySof (LIO) modèle SN60T3
|
|
T4
Modèle SN60T4 attribué par le calculateur AcrySof Toric
|
Implantation de la lentille intraoculaire torique AcrySof (LIO) modèle SN60T4
|
|
T5
Modèle SN60T5 attribué par le calculateur AcrySof Toric
|
Implantation de la lentille intraoculaire torique AcrySof (LIO) modèle SN60T5
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Acuité visuelle
Délai: 1 jour à 6 mois
|
1 jour à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cylindre de réfraction postopératoire
Délai: 1 jour à 6 mois
|
1 jour à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2010
Première publication (Estimation)
5 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M07-007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .