AcrySof Toric kliniske resultater
27. september 2012 oppdatert av: Alcon Research
Kliniske resultater med AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL)
Denne studien er en evaluering av visuelle resultater fra forsøkspersoner implantert med AcrySof Toric Intraocular Lenses (IOLs) modellene SN60T3, SN60T4 og SN60T5.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
144
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjon valgt blant legepasienter implantert med AcrySof Toric intraokulær linse (IOL)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med grå stær; har astigmatisme som faller innenfor rekkevidden til AcrySof Toric-objektivet, vurdert av AcrySof Toric-kalkulatoren
Ekskluderingskriterier:
- Okulære komorbiditeter som påvirker visuelle utfallsdata,
- Tidligere refraktiv kirurgi,
- Uregelmessig astigmatisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
T3
Modell SN60T3 tildelt av AcrySof Toric-kalkulator
|
Implantasjon av AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL) modell SN60T3
|
|
T4
Modell SN60T4 tildelt av AcrySof Toric-kalkulator
|
Implantasjon av AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL) modell SN60T4
|
|
T5
Modell SN60T5 tildelt av AcrySof Toric-kalkulator
|
Implantasjon av AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL) modell SN60T5
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 1 dag til 6 måneder
|
1 dag til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ brytningssylinder
Tidsramme: 1 dag til 6 måneder
|
1 dag til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M07-007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .