- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01214863
AcrySof Toric kliniska resultat
27 september 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Kliniska resultat med AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL)
Den här studien är en utvärdering av visuella resultat hos försökspersoner som implanterats med AcrySof Toric Intraocular Lenses (IOL) modellerna SN60T3, SN60T4 och SN60T5.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
144
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulation vald bland läkares patienter implanterade med AcrySof Toric intraokulär lins (IOL)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med grå starr; har astigmatism som faller inom AcrySof Toric-linsens räckvidd enligt bedömningen av AcrySof Toric-kalkylatorn
Exklusions kriterier:
- Okulära komorbiditeter som påverkar visuella resultatdata,
- Före refraktiv operation,
- Oregelbunden astigmatism
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
T3
Modell SN60T3 tilldelad av AcrySof Toric-kalkylator
|
Implantation av AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL) modell SN60T3
|
|
T4
Modell SN60T4 tilldelad av AcrySof Toric-kalkylator
|
Implantation av AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL) modell SN60T4
|
|
T5
Modell SN60T5 tilldelad av AcrySof Toric-kalkylator
|
Implantation av AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL) modell SN60T5
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: 1 dag till 6 månader
|
1 dag till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ brytningscylinder
Tidsram: 1 dag till 6 månader
|
1 dag till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2012
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M07-007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .