- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01214863
AcrySof Toric Resultados Clínicos
27 de setembro de 2012 atualizado por: Alcon Research
Resultados Clínicos com a Lente Intraocular (LIO) AcrySof Toric
Este estudo é uma avaliação dos resultados visuais de indivíduos implantados com as Lentes Intraoculares (IOLs) AcrySof Toric Modelos SN60T3, SN60T4 e SN60T5.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
144
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População do estudo escolhida entre pacientes médicos implantados com a lente intraocular (LIO) AcrySof Toric
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com catarata; tem astigmatismo caindo na faixa da lente AcrySof Toric conforme avaliado pela calculadora AcrySof Toric
Critério de exclusão:
- Comorbidades oculares que afetam os dados de resultados visuais,
- Cirurgia refrativa prévia,
- astigmatismo irregular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
T3
Modelo SN60T3 atribuído pela calculadora AcrySof Toric
|
Implante da Lente Intraocular (LIO) AcrySof Toric Modelo SN60T3
|
|
T4
Modelo SN60T4 atribuído pela calculadora AcrySof Toric
|
Implante da Lente Intraocular (LIO) AcrySof Toric Modelo SN60T4
|
|
T5
Modelo SN60T5 atribuído pela calculadora AcrySof Toric
|
Implante da Lente Intraocular (LIO) AcrySof Toric Modelo SN60T5
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Acuidade visual
Prazo: 1 dia a 6 meses
|
1 dia a 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cilindro refrativo pós-operatório
Prazo: 1 dia a 6 meses
|
1 dia a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M07-007
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