- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01214863
Resultados clínicos de AcrySof Toric
27 de septiembre de 2012 actualizado por: Alcon Research
Resultados clínicos con la lente intraocular (IOL) tórica AcrySof
Este estudio es una evaluación de los resultados visuales de los sujetos implantados con los modelos SN60T3, SN60T4 y SN60T5 de lentes intraoculares (IOL) AcrySof Toric.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
144
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población de estudio elegida de los pacientes del médico implantados con la lente intraocular (IOL) AcrySof Toric
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cataratas; tiene astigmatismo dentro del rango de los lentes AcrySof Toric según lo evaluado por la calculadora AcrySof Toric
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades oculares que afectan los datos de resultados visuales,
- Cirugía refractiva previa,
- Astigmatismo irregular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
T3
Modelo SN60T3 asignado por calculadora AcrySof Toric
|
Implantación de la Lente Intraocular (IOL) AcrySof Toric Modelo SN60T3
|
|
T4
Modelo SN60T4 asignado por calculadora AcrySof Toric
|
Implantación de la Lente Intraocular (IOL) AcrySof Toric Modelo SN60T4
|
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T5
Modelo SN60T5 asignado por calculadora AcrySof Toric
|
Implantación de la Lente Intraocular (IOL) AcrySof Toric Modelo SN60T5
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 día a 6 meses
|
1 día a 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cilindro refractivo postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 día a 6 meses
|
1 día a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M07-007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .