- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01214863
Клинические результаты AcrySof Toric
27 сентября 2012 г. обновлено: Alcon Research
Клинические результаты использования торической интраокулярной линзы (ИОЛ) AcrySof
Это исследование представляет собой оценку зрительных результатов у субъектов, которым были имплантированы торические интраокулярные линзы (ИОЛ) AcrySof моделей SN60T3, SN60T4 и SN60T5.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
144
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция, выбранная из пациентов врачей, которым имплантированы интраокулярные линзы (ИОЛ) AcrySof Toric.
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована катаракта; имеет астигматизм, попадающий в диапазон линз AcrySof Toric по оценке калькулятора AcrySof Toric
Критерий исключения:
- Сопутствующие глазные заболевания, влияющие на визуальные результаты,
- Предшествующая рефракционная хирургия,
- Неправильный астигматизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Т3
Модель SN60T3 назначена калькулятором AcrySof Toric
|
Имплантация торической интраокулярной линзы (ИОЛ) AcrySof, модель SN60T3
|
|
Т4
Модель SN60T4 назначена калькулятором AcrySof Toric
|
Имплантация торической интраокулярной линзы (ИОЛ) AcrySof, модель SN60T4
|
|
Т5
Модель SN60T5 назначена калькулятором AcrySof Toric
|
Имплантация торической интраокулярной линзы (ИОЛ) AcrySof, модель SN60T5
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: От 1 дня до 6 месяцев
|
От 1 дня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационный рефракционный цилиндр
Временное ограничение: От 1 дня до 6 месяцев
|
От 1 дня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M07-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .