- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01214863
AcrySof torické klinické výsledky
27. září 2012 aktualizováno: Alcon Research
Klinické výsledky s torickou nitrooční čočkou AcrySof (IOL)
Tato studie je hodnocením vizuálních výsledků subjektů s implantovanými torickými nitroočními čočkami AcrySof, modely SN60T3, SN60T4 a SN60T5.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
144
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace vybraná z pacientů lékařů s implantovanou nitrooční čočkou AcrySof Toric (IOL)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován šedý zákal; má astigmatismus spadající do rozsahu čočky AcrySof Toric, jak bylo vyhodnoceno kalkulačkou AcrySof Toric
Kritéria vyloučení:
- Oční komorbidity ovlivňující data o vizuálních výsledcích,
- Před refrakční operací,
- Nepravidelný astigmatismus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
T3
Model SN60T3 přiřazený kalkulačkou AcrySof Toric
|
Implantace torické nitrooční čočky AcrySof (IOL) Model SN60T3
|
|
T4
Model SN60T4 přiřazený kalkulačkou AcrySof Toric
|
Implantace torické nitrooční čočky AcrySof (IOL) Model SN60T4
|
|
T5
Model SN60T5 přiřazený kalkulačkou AcrySof Toric
|
Implantace torické nitrooční čočky AcrySof (IOL) Model SN60T5
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 1 den až 6 měsíců
|
1 den až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační refrakční válec
Časové okno: 1 den až 6 měsíců
|
1 den až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M07-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na T3
-
ZimVieDokončenoBezzubá čelistSpojené státy, Itálie, Španělsko
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
ZimVieDokončenoBezzubá čelistSpojené státy, Německo
-
Insud PharmaDokončeno
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeHodnota funkcí štítné žlázy u dětí s vrozenými srdečními chorobamiEgypt
-
Lawson Health Research InstituteStaženo
-
Jens FaberDokončenoSrdeční selhání | Syndrom nízkého T3Dánsko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeDysfunkce štítné žlázy