- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01214863
Klinische Ergebnisse von AcrySof Toric
27. September 2012 aktualisiert von: Alcon Research
Klinische Ergebnisse mit der AcrySof Toric Intraocular Lens (IOL)
Diese Studie ist eine Bewertung der visuellen Ergebnisse von Probanden, denen die AcrySof Toric Intraocular Lenses (IOLs) Modelle SN60T3, SN60T4 und SN60T5 implantiert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Studienpopulation ausgewählt aus Patienten des Arztes, denen die Intraokularlinse (IOL) AcrySof Toric implantiert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit Katarakt; hat einen Astigmatismus, der in den Bereich der AcrySof Toric-Linse fällt, wie vom AcrySof Toric-Rechner bewertet
Ausschlusskriterien:
- Augenkomorbiditäten, die die visuellen Ergebnisdaten beeinflussen,
- Vorherige refraktive Chirurgie,
- Unregelmäßiger Astigmatismus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
T3
Modell SN60T3 zugewiesen von AcrySof Toric-Rechner
|
Implantation der AcrySof Torischen Intraokularlinse (IOL) Modell SN60T3
|
T4
Modell SN60T4, zugewiesen vom AcrySof Toric-Rechner
|
Implantation der AcrySof Torischen Intraokularlinse (IOL) Modell SN60T4
|
T5
Modell SN60T5, zugewiesen vom AcrySof Toric-Rechner
|
Implantation der AcrySof Torischen Intraokularlinse (IOL) Modell SN60T5
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Tag bis 6 Monate
|
1 Tag bis 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Postoperativer refraktiver Zylinder
Zeitfenster: 1 Tag bis 6 Monate
|
1 Tag bis 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M07-007
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