- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01214863
Az AcrySof Toric klinikai eredményei
2012. szeptember 27. frissítette: Alcon Research
Klinikai eredmények az AcrySof Toric intraokuláris lencsével (IOL)
Ez a tanulmány az AcrySof Toric Intraocular Lenses (IOL) SN60T3, SN60T4 és SN60T5 modellekkel beültetett alanyok vizuális eredményeit értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
144
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az AcrySof Toric intraokuláris lencsét (IOL) beültetett orvosi betegekből választott vizsgálati populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szürkehályoggal diagnosztizáltak; asztigmatizmusa az AcrySof Toric lencsék tartományába esik, az AcrySof Toric számológép által értékelve
Kizárási kritériumok:
- Szemészeti kísérőbetegségek, amelyek befolyásolják a vizuális eredményeket,
- Korábbi refraktív műtét,
- Szabálytalan asztigmatizmus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
T3
Az SN60T3 modellt az AcrySof Toric számológép rendelte hozzá
|
Az AcrySof Toric intraokuláris lencse (IOL) SN60T3 modell beültetése
|
T4
Az SN60T4 modellt az AcrySof Toric számológép rendelte hozzá
|
Az AcrySof Toric intraokuláris lencse (IOL) SN60T4 modell beültetése
|
T5
Az SN60T5 modellt az AcrySof Toric számológép rendelte hozzá
|
Az AcrySof Toric intraokuláris lencse (IOL) SN60T5 modell beültetése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Látásélesség
Időkeret: 1 naptól 6 hónapig
|
1 naptól 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Posztoperatív fénytörő henger
Időkeret: 1 naptól 6 hónapig
|
1 naptól 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 4.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M07-007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a T3
-
ZimVieAktív, nem toborzóFogatlan állkapocsEgyesült Államok, Olaszország, Spanyolország
-
Stanford UniversityBefejezve
-
ZimVieToborzásFogatlan állkapocsEgyesült Államok, Németország
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
Mayo ClinicBefejezve
-
Insud PharmaBefejezve
-
Jens FaberBefejezveSzív elégtelenség | Alacsony T3 szindrómaDánia
-
Sohag UniversityMég nincs toborzásA pajzsmirigyfunkciók értéke veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknélEgyiptom
-
Lawson Health Research InstituteVisszavont
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPajzsmirigy diszfunkció