- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01229540
Recherche clinique sur la néovascularisation rétinienne de la rétinopathie diabétique
26 octobre 2010 mis à jour par: Tianjin Medical University
La néovascularisation rétinienne de la rétinopathie diabétique pourrait être associée à des facteurs de risque génétiques et à des facteurs de risque environnementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300020
- Tianjin Eye Hospital, Clinical college of Ophthalmology ,Tianjin Medical Univercity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le DT2 a été diagnostiqué selon le rapport de consultation d'experts de l'Organisation mondiale de la santé de 1999 et consistait en l'un des éléments suivants : glycémie à jeun (FBG) ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL), glycémie ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL) 2 heures après un test oral de tolérance au glucose (OGTT) ; ou une glycémie aléatoire ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL).
- La RD a été évaluée cliniquement conformément aux directives cliniques internationales sur la rétinopathie diabétique basées sur l'angiographie par fluorescence du fond d'œil.
- Tous les participants atteints de RDP ont subi un examen complet du fond d'œil dilaté pour détecter la RD par ophtalmoscopie indirecte et ont été diagnostiqués par angiographie par fluorescence du fond d'œil.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus s'ils présentaient des complications aiguës du diabète sucré, du diabète sucré de type 1, d'autres types de diabète, des complications graves cardiovasculaires, hépatiques, néphrétiques ou autres, d'autres maladies primaires graves ou une maladie mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Conseil en style de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2010
Première publication (Estimation)
27 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08ZCGYSF01700 (Autre identifiant: Tianjin Science and Technology Commission)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .