- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01229540
Investigación clínica sobre la neovascularización retiniana de la retinopatía diabética
26 de octubre de 2010 actualizado por: Tianjin Medical University
La neovascularización retinal de la retinopatía diabética podría estar asociada con factores de riesgo genéticos y factores de riesgo ambientales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300020
- Tianjin Eye Hospital, Clinical college of Ophthalmology ,Tianjin Medical Univercity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La DM2 se diagnosticó de acuerdo con el Informe de consulta de expertos de la Organización Mundial de la Salud de 1999 y consistió en uno de los siguientes: glucosa en sangre en ayunas (FBG) ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL), glucosa en sangre ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL) 2 horas después de una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT); o una glucosa en sangre aleatoria ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL).
- La RD se calificó clínicamente de acuerdo con las pautas de la Retinopatía Diabética Clínica Internacional basadas en la angiografía de fluorescencia del fondo de ojo.
- Todos los participantes con RDP se sometieron a un examen completo del fondo de ojo dilatado para detectar la RD mediante oftalmoscopia indirecta y fueron diagnosticados mediante angiografía de fluorescencia del fondo de ojo.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los pacientes que presentaban complicaciones agudas de diabetes mellitus, diabetes mellitus tipo 1, otros tipos de diabetes, complicaciones cardiovasculares, hepáticas, nefríticas u otras graves, otras enfermedades primarias graves o enfermedad mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Consejería de estilo de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08ZCGYSF01700 (Otro identificador: Tianjin Science and Technology Commission)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .