- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01229540
A diabéteszes retinopátia retinális neovaszkularizációjának klinikai kutatása
2010. október 26. frissítette: Tianjin Medical University
A diabéteszes retinopátia retina neovaszkularizációja összefüggésbe hozható genetikai kockázati tényezőkkel és környezeti kockázati tényezőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300020
- Tianjin Eye Hospital, Clinical college of Ophthalmology ,Tianjin Medical Univercity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A T2DM-t az Egészségügyi Világszervezet 1999. évi szakértői konzultációs jelentése szerint diagnosztizálták, és a következők egyikéből állt: éhomi vércukorszint (FBG) ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL), vércukorszint ≥11,1 mmol/l (≥200). mg/dL) 2 órával az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) után; vagy véletlenszerű vércukorszint ≥11,1 mmol/l (≥200 mg/dl).
- A DR klinikai besorolását a szemfenéki fluoreszcens angiográfián alapuló nemzetközi klinikai diabéteszes retinopátia irányelveknek megfelelően végezték.
- Minden PDR-ben szenvedő résztvevőn átfogó szemfenéki dilatációs vizsgálaton esett át a DR indirekt oftalmoszkópiával történő kimutatására, és szemfenéki fluoreszcens angiográfiával diagnosztizálták őket.
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk azokat a betegeket, akiknél diabetes mellitus, 1-es típusú diabetes mellitus, egyéb típusú cukorbetegség, súlyos szív- és érrendszeri, máj-, nephritis vagy egyéb szövődmények, egyéb súlyos primer betegség vagy mentális betegség akut szövődményei voltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Életmód tanácsadás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2008. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08ZCGYSF01700 (Egyéb azonosító: Tianjin Science and Technology Commission)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .