- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01229540
Pesquisa Clínica em Neovascularização Retiniana da Retinopatia Diabética
26 de outubro de 2010 atualizado por: Tianjin Medical University
A neovascularização retiniana da retinopatia diabética pode estar associada a fatores de risco genéticos e fatores de risco ambientais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300020
- Tianjin Eye Hospital, Clinical college of Ophthalmology ,Tianjin Medical Univercity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O DM2 foi diagnosticado de acordo com o Relatório de Consulta de Especialistas da Organização Mundial da Saúde de 1999 e consistia em um dos seguintes: glicemia de jejum (FBG) ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL), glicemia ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL) 2 horas após teste oral de tolerância à glicose (TOTG); ou uma glicemia aleatória ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL).
- A RD foi classificada clinicamente de acordo com as diretrizes internacionais de retinopatia diabética clínica com base na angiografia de fluorescência de fundo.
- Todos os participantes com PDR foram submetidos a um exame de fundo de olho dilatado abrangente para detectar DR por oftalmoscopia indireta e foram diagnosticados por angiografia de fluorescência de fundo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se tivessem complicações agudas de diabetes mellitus, diabetes mellitus tipo 1, outros tipos de diabetes, complicações cardiovasculares, hepáticas, nefríticas ou outras graves, outras doenças primárias graves ou doença mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Aconselhamento de estilo de vida
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08ZCGYSF01700 (Outro identificador: Tianjin Science and Technology Commission)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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