- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01229540
Ricerca clinica sulla neovascolarizzazione retinica della retinopatia diabetica
26 ottobre 2010 aggiornato da: Tianjin Medical University
La neovascolarizzazione retinica della retinopatia diabetica potrebbe essere associata a fattori di rischio genetici e fattori di rischio ambientali.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina, 300020
- Tianjin Eye Hospital, Clinical college of Ophthalmology ,Tianjin Medical Univercity
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il diabete di tipo 2 è stato diagnosticato in base all'Expert Consultation Report dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del 1999 e consisteva in uno dei seguenti fattori: glicemia a digiuno (FBG) ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL), glicemia ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL) 2 ore dopo un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT); o una glicemia casuale ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL).
- La DR è stata classificata clinicamente in conformità con le linee guida internazionali sulla retinopatia clinica diabetica basate sull'angiografia a fluorescenza del fondo oculare.
- Tutti i partecipanti con PDR sono stati sottoposti a un esame completo del fondo dilatato per rilevare la DR mediante oftalmoscopia indiretta e sono stati diagnosticati mediante angiografia a fluorescenza del fondo.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se avevano complicazioni acute di diabete mellito, diabete mellito di tipo 1, altri tipi di diabete, gravi complicazioni cardiovascolari, epatiche, nefritiche o di altro tipo, altre gravi malattie primarie o malattie mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Consulenza sullo stile di vita
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08ZCGYSF01700 (Altro identificatore: Tianjin Science and Technology Commission)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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