- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01229540
Klinische Forschung zur retinalen Neovaskularisation bei diabetischer Retinopathie
26. Oktober 2010 aktualisiert von: Tianjin Medical University
Die retinale Neovaskularisation bei diabetischer Retinopathie könnte mit genetischen Risikofaktoren und umweltbedingten Risikofaktoren verbunden sein.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300020
- Tianjin Eye Hospital, Clinical college of Ophthalmology ,Tianjin Medical Univercity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- T2DM wurde gemäß dem Expert Consultation Report 1999 der Weltgesundheitsorganisation diagnostiziert und bestand aus einem der folgenden Werte: Nüchternblutzucker (FBG) ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL), Blutzucker ≥11,1 mmol/L (≥200). mg/dL) 2 Stunden nach einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT); oder ein zufälliger Blutzuckerwert von ≥ 11,1 mmol/L (≥ 200 mg/dl).
- Die DR wurde klinisch gemäß den Richtlinien der International Clinical Diabetic Retinopathy auf der Grundlage einer Fundusfluoreszenzangiographie bewertet.
- Alle Teilnehmer mit PDR wurden einer umfassenden Untersuchung des erweiterten Fundus unterzogen, um DR mittels indirekter Ophthalmoskopie zu erkennen, und die Diagnose wurde mittels Fundus-Fluoreszenzangiographie gestellt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie akute Komplikationen von Diabetes mellitus, Typ-1-Diabetes mellitus, andere Arten von Diabetes, schwerwiegende kardiovaskuläre, hepatische, nephritische oder andere Komplikationen, andere schwerwiegende Grunderkrankungen oder psychische Erkrankungen hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Lifestyle-Beratung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08ZCGYSF01700 (Andere Kennung: Tianjin Science and Technology Commission)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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