- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01229540
Klinisch onderzoek naar retinale neovascularisatie van diabetische retinopathie
26 oktober 2010 bijgewerkt door: Tianjin Medical University
Retinale neovascularisatie van diabetische retinopathie kan in verband worden gebracht met genetische risicofactoren en omgevingsrisicofactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300020
- Tianjin Eye Hospital, Clinical college of Ophthalmology ,Tianjin Medical Univercity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- T2DM werd gediagnosticeerd volgens het World Health Organization Expert Consultation Report 1999 en bestond uit een van de volgende: nuchtere bloedglucose (FBG) ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL), bloedglucose ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL) 2 uur na een orale glucosetolerantietest (OGTT); of een willekeurige bloedglucose ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL).
- DR werd klinisch beoordeeld in overeenstemming met de International Clinical Diabetic Retinopathy-richtlijnen op basis van fundusfluorescentie-angiografie.
- Alle deelnemers met PDR ondergingen een uitgebreid fundusonderzoek om DR te detecteren door middel van indirecte oftalmoscopie en werden gediagnosticeerd door fundusfluorescentie-angiografie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten als ze acute complicaties hadden van diabetes mellitus, diabetes mellitus type 1, andere soorten diabetes, ernstige cardiovasculaire, hepatische, nefritische of andere complicaties, andere ernstige primaire ziekten of psychische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Leefstijlbegeleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08ZCGYSF01700 (Andere identificatie: Tianjin Science and Technology Commission)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .