- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01229540
Klinisk forskning på netthinneneovaskularisering av diabetisk retinopati
26. oktober 2010 oppdatert av: Tianjin Medical University
Retinal neovaskularisering av diabetisk retinopati kan være assosiert med genetiske risikofaktorer og miljørisikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
- Tianjin Eye Hospital, Clinical college of Ophthalmology ,Tianjin Medical Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- T2DM ble diagnostisert i henhold til World Health Organization Expert Consultation Report 1999 og besto av en av følgende: fastende blodsukker (FBG) ≥7,0 mmol/L (≥126 mg/dL), blodsukker ≥11,1 mmol/L (≥200) mg/dL) 2 timer etter en oral glukosetoleransetest (OGTT); eller en tilfeldig blodsukker ≥11,1 mmol/L (≥200 mg/dL).
- DR ble klinisk gradert i henhold til International Clinical Diabetic Retinopathy-retningslinjene basert på fundusfluorescensangiografi.
- Alle deltakere med PDR gjennomgikk en omfattende utvidet fundusundersøkelse for å oppdage DR ved indirekte oftalmoskopi og ble diagnostisert ved fundusfluorescensangiografi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert dersom de hadde akutte komplikasjoner av diabetes mellitus, type 1 diabetes mellitus, andre typer diabetes, alvorlige kardiovaskulære, hepatiske, nefritiske eller andre komplikasjoner, andre alvorlige primærsykdommer eller psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Livsstilsrådgivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2010
Sist bekreftet
1. september 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08ZCGYSF01700 (Annen identifikator: Tianjin Science and Technology Commission)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .