Une étude de l'occupation des récepteurs cérébraux chez des sujets sains
5 mai 2011 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Évaluation de l'occupation des récepteurs opioïdes kappa cérébraux après des doses orales uniques de LY2456302, mesurée par TEP avec le radioligand LY2879788 chez des sujets sains
Mesurer l'occupation des récepteurs opioïdes kappa cérébraux après des doses orales uniques de LY2456302.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme en bonne santé
- Avoir des tests de laboratoire clinique dans les plages de référence normales
- Avoir un accès artériel et veineux suffisant pour permettre le prélèvement sanguin
Critère d'exclusion:
- Actuellement inscrit ou abandonné au cours des 30 derniers jours d'un essai clinique
- Antécédents d'allergies graves ou de multiples réactions indésirables aux médicaments
- Avoir un ECG anormal lors de la visite de dépistage
- Avoir une tension artérielle anormale en position assise
- Avoir un risque accru de convulsions
- Idées suicidaires actuelles
- Test positif pour le VIH, l'hépatite C ou l'hépatite B
- Les femmes qui allaitent
- Fumer plus de 10 cigarettes par jour ou l'équivalent
- Boire plus de 5 tasses de café par jour, ou équivalent
- Avoir des antécédents de traumatisme crânien
- Impossible de passer une IRM
- Souffrez de claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: antagoniste des récepteurs opioïdes kappa
|
Dose initiale de 2 mg, administrée par voie orale, une fois. La gamme de doses potentielles pour cette étude est de 0,2 mg à 30 mg
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de l'occupation des récepteurs opioïdes kappa cérébraux (RO) par tomographie par émission de positrons (TEP)
Délai: Au départ, après une dose unique du médicament à l'étude
|
Au départ, après une dose unique du médicament à l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pharmacocinétique, aire sous la courbe (AUC)
Délai: Jours 1 et 2
|
Jours 1 et 2
|
|
Nombre de participants avec des effets cliniquement significatifs
Délai: Base de référence pour étudier l'achèvement
|
Base de référence pour étudier l'achèvement
|
|
Pharmacocinétique, concentration maximale (Cmax)
Délai: Jours 1 et 2
|
Jours 1 et 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2010
Première publication (Estimation)
2 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12511
- I2Z-MC-LAFC (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .