Tutkimus aivoreseptorien käytöstä terveillä henkilöillä
torstai 5. toukokuuta 2011 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Aivojen kappa-opioidireseptorin käyttöasteen arviointi LY2456302:n kerta-annosten jälkeen mitattuna PET:llä radioligandilla LY2879788 terveillä koehenkilöillä
Mittaa aivojen kappa-opioidireseptorien miehitystä LY2456302:n kerta-annosten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen
- Sinulla on kliiniset laboratoriotutkimukset normaaleissa viiterajoissa
- Varaa riittävä valtimo- ja laskimopääsy verinäytteen ottoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa tai lopetettu viimeisten 30 päivän sisällä kliinisestä tutkimuksesta
- Aiemmin vaikeita allergioita tai useita lääkkeiden haittavaikutuksia
- Sinulla on poikkeava EKG seulontakäynnillä
- Sinulla on epänormaali verenpaine istuessaan
- Sinulla on lisääntynyt kohtausten riski
- Nykyinen itsemurha-ajatukset
- Positiivinen testi HIV:lle, hepatiitti C:lle tai hepatiitti B:lle
- Naiset, jotka imettävät
- Polta yli 10 savuketta päivässä tai vastaava
- Juo yli 5 kuppia kahvia päivässä tai vastaava
- Sinulla on ollut päävammoja
- Ei voida tehdä magneettikuvausta
- Kärsi klaustrofobiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opioidireseptorin kappa-antagonisti
|
Aloitusannos 2 mg suun kautta kerran. Tämän tutkimuksen mahdollinen annosalue on 0,2–30 mg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos aivojen kappa-opioidireseptorin miehittämisessä (RO) positroniemissiotomografialla (PET)
Aikaikkuna: Lähtötaso tutkimuslääkkeen yhden annoksen jälkeen
|
Lähtötaso tutkimuslääkkeen yhden annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Farmakokinetiikka, käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 2
|
Päivät 1 ja 2
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä vaikutuksia
Aikaikkuna: Perustaso opintojen valmistumiseen
|
Perustaso opintojen valmistumiseen
|
|
Farmakokinetiikka, pitoisuusmaksimi (Cmax)
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 2
|
Päivät 1 ja 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12511
- I2Z-MC-LAFC (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset opioidireseptorin kappa-antagonisti
-
SanofiValmis