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건강한 피험자의 뇌 수용체 점유에 관한 연구

2011년 5월 5일 업데이트: Eli Lilly and Company

건강한 피험자에서 방사성리간드 LY2879788을 포함하는 PET로 측정한 LY2456302의 단일 경구 투여 후 뇌 카파 오피오이드 수용체 점유율 평가

LY2456302의 단일 경구 투여 후 뇌 카파 오피오이드 수용체의 점유를 측정하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 또는 여성
  • 정상적인 참조 범위 내에서 임상 실험실 검사를 받음
  • 혈액 샘플링을 허용하기에 충분한 동맥 및 정맥 접근이 가능합니다.

제외 기준:

  • 임상시험에 현재 등록되었거나 최근 30일 이내에 중단된 자
  • 심각한 알레르기 또는 여러 약물 부작용의 병력
  • 스크리닝 방문 시 비정상적인 ECG가 있음
  • 앉은 자세에서 혈압이 비정상적일 때
  • 발작 위험 증가
  • 현재 자살 생각
  • HIV, C형 간염 또는 B형 간염에 대한 양성 검사
  • 모유 수유중인 여성
  • 하루에 10개비 이상의 담배 또는 이에 상응하는 흡연
  • 하루에 5잔 이상의 커피 또는 이에 상응하는 양의 커피를 마신다.
  • 머리 부상의 병력이 있습니다
  • MRI 촬영 불가
  • 밀실 공포증에 시달린다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오피오이드 수용체 카파 길항제
의약품: 오피오이드 수용체 카파 길항제

시작 용량은 2 mg으로 1회 경구 투여합니다.

이 연구의 잠재적 용량 범위는 0.2mg~30mg입니다.

다른 이름들:
  • LY2456302

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
양전자 방출 단층 촬영(PET)에 의한 뇌 카파 오피오이드 수용체 점유율(RO)의 변화
기간: 기준선, 연구 약물의 단일 투여 후
기준선, 연구 약물의 단일 투여 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약동학, 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 1일과 2일
1일과 2일
임상적으로 유의미한 효과가 있는 참가자 수
기간: 연구 완료 기준선
연구 완료 기준선
약동학, 최대 농도(Cmax)
기간: 1일과 2일
1일과 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12511
  • I2Z-MC-LAFC (기타 식별자: Eli Lilly and Company)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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