Исследование занятости рецепторов мозга у здоровых людей
5 мая 2011 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Оценка занятости мозговых каппа-опиоидных рецепторов после однократного перорального приема LY2456302, измеренная с помощью ПЭТ с радиолигандом LY2879788 у здоровых субъектов
Измерить занятость каппа-опиоидных рецепторов головного мозга после однократного перорального приема LY2456302.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина или женщина
- Иметь клинические лабораторные анализы в пределах нормальных референтных диапазонов
- Иметь артериальный и венозный доступ, достаточный для забора крови
Критерий исключения:
- В настоящее время зарегистрирован или прекращен в течение последних 30 дней после клинического испытания
- Тяжелая аллергия или множественные побочные реакции на лекарства в анамнезе.
- Иметь аномальную ЭКГ на скрининговом визите
- Имеют аномальное сидячее кровяное давление
- Имеют повышенный риск судорог
- Текущие суицидальные мысли
- Положительный тест на ВИЧ, гепатит С или гепатит В
- Женщины, кормящие грудью
- Выкуривать более 10 сигарет в день или эквивалент
- Пейте более 5 чашек кофе в день или эквивалент
- В анамнезе травмы головы
- Невозможно пройти МРТ
- Страдаю клаустрофобией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: антагонист опиоидных каппа-рецепторов
|
Начальная доза 2 мг, вводят внутрь однократно. Потенциальный диапазон доз для этого исследования составляет от 0,2 мг до 30 мг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение занятости каппа-опиоидных рецепторов головного мозга (РО) по данным позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после однократной дозы исследуемого препарата
|
Исходный уровень, после однократной дозы исследуемого препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фармакокинетика, площадь под кривой (AUC)
Временное ограничение: День 1 и 2
|
День 1 и 2
|
|
Количество участников с клинически значимыми эффектами
Временное ограничение: Исходный уровень для завершения исследования
|
Исходный уровень для завершения исследования
|
|
Фармакокинетика, максимальная концентрация (Cmax)
Временное ограничение: День 1 и 2
|
День 1 и 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Алкоголизм
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты наркотиков
- Атикапрант
Другие идентификационные номера исследования
- 12511
- I2Z-MC-LAFC (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .