- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01235780
Facteurs affectant l'hystérésis cornéenne chez les Taïwanais
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'analyseur de réponse oculaire (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Buffalo, NY, USA) mesure les propriétés biomécaniques de la cornée in vivo. Il fournit plusieurs mesures, notamment le CH, le facteur de résistance cornéenne (CRF), la pression intraoculaire compensée par la cornée (IOPcc) et la pression intraoculaire corrélée à Goldmann (IOPg). L'hystérésis cornéenne est décrite comme l'amortissement visqueux dû à la résistance viscoélastique de la cornée à une impulsion de déformation par un jet d'air du tonomètre. Alors que le CH peut refléter la viscosité cornéenne, le CRF peut être lié aux propriétés élastiques de la cornée. Les deux paramètres sont mesurés par l'ORA à l'aide d'un processus bidirectionnel dynamique.
Le CH peut être affecté par divers troubles oculaires et opératoires. Dans des études antérieures, le CH s'est avéré significativement plus faible dans le kératocône, la dystrophie de Fuchs et le glaucome. Après kératomileusis in situ au laser (LASIK) et phacoémulsification, le CH a diminué de façon permanente ou temporelle. Parmi la population normale, l'HC était également variable et associée à plusieurs facteurs : l'âge, le sexe, la pression intraoculaire, l'épaisseur centrale de la cornée et la courbure de la cornée. Les patients fortement myopes avec une grande longueur axiale ont un CH inférieur à celui des sujets normaux. Le CH peut également être affecté par les races, et le CH a été largement discuté dans la population caucasienne. Ici, nous avons étudié la population normale de CH et les facteurs associés et à Taiwan.
Nous prévoyons de mener une étude rétrospective de janvier à juillet 2009 au Département d'ophtalmologie, Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan par examen des dossiers. Nous inscrirons les patients atteints de cataracte bilatérale ou de cataracte unilatérale et d'un autre œil sain, qui n'ont pas d'autre pathologie oculaire, de chirurgie oculaire antérieure ou de traumatisme antérieur. Plusieurs paramètres oculaires et démographiques des deux yeux non opérés chez ces patients sont mesurés. CRF, IOPcc, IOPg et CH sont mesurés par ORA. L'épaisseur centrale de la cornée est mesurée à l'aide du pachymètre à ultrasons portatif intégré de l'ORA. L'IOLMaster (Carl Zeiss, Jena, allemand) est utilisé pour obtenir la biométrie oculaire, y compris la longueur axiale, la profondeur de la chambre antérieure et la kératométrie. Des modèles de régression linéaire ont été utilisés pour tester la corrélation entre le CH et les facteurs quantitatifs. Le test du chi carré a été utilisé pour déterminer l'importance de la corrélation dans les valeurs catégorielles.
Un ou deux yeux des patients subissent une phacoémulsification sans incident et une implantation dans le sac d'une lentille intraoculaire de chambre postérieure (une pièce AcrySof, laboratoire Alcon, Texas, États-Unis) par un chirurgien (Wang JK). La plaie cornéenne sans suture mesurait 2,75 mm de long. CRF, IOPcc, IOPg et CH sont mesurés par ORA en préopératoire et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 1 mois, 2 mois et 3 mois après l'opération. Le test t apparié a été utilisé pour comparer les changements de ces paramètres après l'opération.
Nous nous attendons à ce que certains facteurs soient corrélés au CH, tels que la longueur axiale, la PIO, l'âge et l'épaisseur cornéenne centrale. La réduction temporaire du CH se produit peut-être peu de temps après la phacoémulsification et revient à la ligne de base après un certain temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- population normale
Critère d'exclusion:
- aucune autre maladie oculaire à l'exception de la cataracte, aucune opération oculaire antérieure, aucun traumatisme oculaire antérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jia-Kang Wang, M.D., Ophthalmologic Department, Far Eastern Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 098060-3
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