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Facteurs affectant l'hystérésis cornéenne chez les Taïwanais

5 novembre 2010 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital
Le but de l'étude est d'étudier les facteurs affectant l'hystérésis cornéenne (CH) chez les Taïwanais.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'analyseur de réponse oculaire (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Buffalo, NY, USA) mesure les propriétés biomécaniques de la cornée in vivo. Il fournit plusieurs mesures, notamment le CH, le facteur de résistance cornéenne (CRF), la pression intraoculaire compensée par la cornée (IOPcc) et la pression intraoculaire corrélée à Goldmann (IOPg). L'hystérésis cornéenne est décrite comme l'amortissement visqueux dû à la résistance viscoélastique de la cornée à une impulsion de déformation par un jet d'air du tonomètre. Alors que le CH peut refléter la viscosité cornéenne, le CRF peut être lié aux propriétés élastiques de la cornée. Les deux paramètres sont mesurés par l'ORA à l'aide d'un processus bidirectionnel dynamique.

Le CH peut être affecté par divers troubles oculaires et opératoires. Dans des études antérieures, le CH s'est avéré significativement plus faible dans le kératocône, la dystrophie de Fuchs et le glaucome. Après kératomileusis in situ au laser (LASIK) et phacoémulsification, le CH a diminué de façon permanente ou temporelle. Parmi la population normale, l'HC était également variable et associée à plusieurs facteurs : l'âge, le sexe, la pression intraoculaire, l'épaisseur centrale de la cornée et la courbure de la cornée. Les patients fortement myopes avec une grande longueur axiale ont un CH inférieur à celui des sujets normaux. Le CH peut également être affecté par les races, et le CH a été largement discuté dans la population caucasienne. Ici, nous avons étudié la population normale de CH et les facteurs associés et à Taiwan.

Nous prévoyons de mener une étude rétrospective de janvier à juillet 2009 au Département d'ophtalmologie, Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan par examen des dossiers. Nous inscrirons les patients atteints de cataracte bilatérale ou de cataracte unilatérale et d'un autre œil sain, qui n'ont pas d'autre pathologie oculaire, de chirurgie oculaire antérieure ou de traumatisme antérieur. Plusieurs paramètres oculaires et démographiques des deux yeux non opérés chez ces patients sont mesurés. CRF, IOPcc, IOPg et CH sont mesurés par ORA. L'épaisseur centrale de la cornée est mesurée à l'aide du pachymètre à ultrasons portatif intégré de l'ORA. L'IOLMaster (Carl Zeiss, Jena, allemand) est utilisé pour obtenir la biométrie oculaire, y compris la longueur axiale, la profondeur de la chambre antérieure et la kératométrie. Des modèles de régression linéaire ont été utilisés pour tester la corrélation entre le CH et les facteurs quantitatifs. Le test du chi carré a été utilisé pour déterminer l'importance de la corrélation dans les valeurs catégorielles.

Un ou deux yeux des patients subissent une phacoémulsification sans incident et une implantation dans le sac d'une lentille intraoculaire de chambre postérieure (une pièce AcrySof, laboratoire Alcon, Texas, États-Unis) par un chirurgien (Wang JK). La plaie cornéenne sans suture mesurait 2,75 mm de long. CRF, IOPcc, IOPg et CH sont mesurés par ORA en préopératoire et 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 1 mois, 2 mois et 3 mois après l'opération. Le test t apparié a été utilisé pour comparer les changements de ces paramètres après l'opération.

Nous nous attendons à ce que certains facteurs soient corrélés au CH, tels que la longueur axiale, la PIO, l'âge et l'épaisseur cornéenne centrale. La réduction temporaire du CH se produit peut-être peu de temps après la phacoémulsification et revient à la ligne de base après un certain temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 86 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population normale et patients sous phacoémulsification

La description

Critère d'intégration:

  • population normale

Critère d'exclusion:

  • aucune autre maladie oculaire à l'exception de la cataracte, aucune opération oculaire antérieure, aucun traumatisme oculaire antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jia-Kang Wang, M.D., Ophthalmologic Department, Far Eastern Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

7 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 098060-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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