- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01235780
Czynniki wpływające na histerezę rogówki w języku tajwańskim
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Analizator odpowiedzi oka (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Buffalo, NY, USA) mierzy właściwości biomechaniczne rogówki in vivo. Zapewnia kilka pomiarów, w tym CH, współczynnik oporu rogówki (CRF), ciśnienie wewnątrzgałkowe kompensowane przez rogówkę (IOPcc) i ciśnienie wewnątrzgałkowe skorelowane z Goldmannem (IOPg). Histereza rogówki jest opisywana jako lepkie tłumienie spowodowane lepkosprężystym oporem rogówki na impuls odkształcający przez strumień powietrza tonometru. Podczas gdy CH może odzwierciedlać lepkość rogówki, CRF może odnosić się do elastycznych właściwości rogówki. Oba parametry są mierzone przez ORA przy użyciu dynamicznego procesu dwukierunkowego.
Na CH mogą wpływać różne zaburzenia i operacje oczu. We wcześniejszych badaniach stwierdzono, że CH jest znacznie niższe w przypadku stożka rogówki, dystrofii Fuchsa i jaskry. Po laserowym keratomileuzie in situ (LASIK) i fakoemulsyfikacji CH obniżyło się trwale lub czasowo. Wśród normalnej populacji CH było również zmienne i związane z kilkoma czynnikami: wiekiem, płcią, ciśnieniem wewnątrzgałkowym, centralną grubością rogówki i krzywizną rogówki. Stwierdzono, że pacjenci z dużą krótkowzrocznością i dużą długością osiową mają niższą CH niż u zdrowych osób. Rasy mogą mieć również wpływ na CH, a CH był szeroko dyskutowany w populacji kaukaskiej. Tutaj badaliśmy normalną populację CH i powiązanych czynników oraz na Tajwanie.
Planowane jest przeprowadzenie badania retrospektywnego od stycznia do lipca 2009 r. na Oddziale Okulistyki Far Eastern Memorial Hospital w Tajpej na Tajwanie poprzez przegląd wykresów. Do badania włączymy pacjentów z zaćmą obustronną lub z zaćmą jednostronną i zdrowym drugim okiem, którzy nie mają innych patologii narządu wzroku, nie przeszli operacji okulistycznych ani urazów. Mierzono kilka parametrów ocznych i dane demograficzne obu nieoperowanych oczu u tych pacjentów. CRF, IOPcc, IOPg i CH są mierzone za pomocą ORA. Grubość centralnej rogówki mierzy się za pomocą zintegrowanego ręcznego pachymetru ultradźwiękowego ORA. IOLMaster (Carl Zeiss, Jena, Niemcy) służy do uzyskiwania biometrii gałki ocznej, w tym długości osiowej, głębokości komory przedniej i keratometrii. Modele regresji liniowej wykorzystano do przetestowania korelacji CH i czynników ilościowych. Do znalezienia istotności korelacji w wartościach kategorycznych zastosowano test chi-kwadrat.
Jedno lub dwoje oczu pacjentów przechodzi bez powikłań fakoemulsyfikację i implantację w torebce tylnej komory soczewki wewnątrzgałkowej (jednoczęściowa AcrySof, Alcon lab, Teksas, USA) przez jednego chirurga (Wang JK). Bezszwowa rana rogówki miała długość 2,75 mm. CRF, IOPcc, IOPg i CH są mierzone przez ORA przed operacją i 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące po operacji. Do porównania zmian tych parametrów po operacji zastosowano test t sparowanych.
Oczekujemy, że niektóre czynniki będą skorelowane z CH, takie jak długość osiowa, ciśnienie wewnątrzgałkowe, wiek i centralna grubość rogówki. Tymczasowe obniżenie CH następuje prawdopodobnie wkrótce po fakoemulsyfikacji i powrót do wartości wyjściowych po pewnym czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalna populacja
Kryteria wyłączenia:
- brak innych chorób oczu poza zaćmą, brak wcześniejszej operacji oka, brak wcześniejszego urazu oka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jia-Kang Wang, M.D., Ophthalmologic Department, Far Eastern Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 098060-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .