Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker hornhinnehysterese på taiwansk

5. november 2010 oppdatert av: Far Eastern Memorial Hospital
Formålet med studien er å undersøke faktorene som påvirker hornhinnehysterese (CH) hos taiwanesisk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den okulære responsanalysatoren (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Buffalo, NY, USA) måler de biomekaniske egenskapene til hornhinnen in vivo. Den gir flere målinger, inkludert CH, hornhinneresistensfaktor (CRF), hornhinnekompensert intraokulært trykk (IOPcc) og Goldmann-korrelert intraokulært trykk (IOPg). Hornhinnehysterese beskrives som den viskøse dempingen på grunn av den viskoelastiske motstanden til hornhinnen mot en deformasjonspuls av en luftstråle fra tonometeret. Mens CH kan reflektere hornhinnens viskositet, kan CRF relatere seg til de elastiske egenskapene til hornhinnen. Begge parametrene måles av ORA ved hjelp av en dynamisk toveis prosess.

CH kan påvirkes av ulike øyelidelser og operasjon. I tidligere studier ble CH funnet å være betydelig lavere i keratokonus, Fuchs' dystrofi og glaukom. Etter laser in situ keratomileusis (LASIK) og phacoemulsification, ble CH permanent eller temporalt redusert. Blant normal populasjon var CH også variabel og assosiert med flere faktorer: alder, kjønn, intraokulært trykk, sentral hornhinnetykkelse og hornhinnekrumning. Pasienter med høy nærsynthet med lang aksial lengde ble funnet å ha lavere CH enn hos normale forsøkspersoner. CH kan også påvirkes av raser, og CH ble i stor grad diskutert i kaukasisk befolkning. Her studerte vi normal populasjon av CH og assosierte faktorer og i Taiwan.

Vi planlegger å gjennomføre en retrospektiv studie fra januar til juli 2009 ved Oftalmologiavdelingen, Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan ved kartgjennomgang. Vi vil registrere pasienter med bilateral grå stær, eller ensidig grå stær og friskt medøye, som ikke har annen okulær patologi, tidligere okulær kirurgi eller tidligere traumer. Flere okulære parametere og demografi for begge uopererte øyne hos disse pasientene er målt. CRF, IOPcc, IOPg og CH måles med ORA. Sentral hornhinnetykkelse måles ved hjelp av ORAs integrerte håndholdte ultralydpachymeter. IOLMaster (Carl Zeiss, Jena, tysk) brukes til å oppnå okulær biometri inkludert aksial lengde, fremre kammerdybde og keratometri. Lineære regresjonsmodeller ble brukt for å teste korrelasjonen mellom CH og kvantitative faktorer. Kjikvadrattesten ble brukt for å finne betydningen av korrelasjon i kategoriske verdier.

Ett eller to øyne til pasientene gjennomgår uregelmessig fakoemulsifisering og implantasjon i posen av en intraokulær linse i bakkammeret (ett stykke AcrySof, Alcon lab, Texas, USA) av en kirurg (Wang JK). Det suturløse hornhinnesåret var 2,75 mm langt. CRF, IOPcc, IOPg og CH måles med ORA preoperativt og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder postoperativt. Paret t-test ble brukt for å sammenligne endringene av disse parameterne etter operasjonen.

Vi forventer at noen faktorer vil korrelere med CH, slik som aksial lengde, IOP, alder og sentral hornhinnetykkelse. Midlertidig reduksjon i CH er muligens kort tid etter fakoemulsifisering, og går tilbake til baseline etter en periode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

33 år til 86 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Normal populasjon og pasienter som får phacoemulsification

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • normal befolkning

Ekskluderingskriterier:

  • ingen andre øyesykdommer bortsett fra grå stær, ingen tidligere okulær operasjon, ingen tidligere øyetraumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jia-Kang Wang, M.D., Ophthalmologic Department, Far Eastern Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

7. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2010

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 098060-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hysterese av hornhinnen

3
Abonnere