- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01235780
Faktorer som påvirker hornhinnehysterese på taiwansk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den okulære responsanalysatoren (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Buffalo, NY, USA) måler de biomekaniske egenskapene til hornhinnen in vivo. Den gir flere målinger, inkludert CH, hornhinneresistensfaktor (CRF), hornhinnekompensert intraokulært trykk (IOPcc) og Goldmann-korrelert intraokulært trykk (IOPg). Hornhinnehysterese beskrives som den viskøse dempingen på grunn av den viskoelastiske motstanden til hornhinnen mot en deformasjonspuls av en luftstråle fra tonometeret. Mens CH kan reflektere hornhinnens viskositet, kan CRF relatere seg til de elastiske egenskapene til hornhinnen. Begge parametrene måles av ORA ved hjelp av en dynamisk toveis prosess.
CH kan påvirkes av ulike øyelidelser og operasjon. I tidligere studier ble CH funnet å være betydelig lavere i keratokonus, Fuchs' dystrofi og glaukom. Etter laser in situ keratomileusis (LASIK) og phacoemulsification, ble CH permanent eller temporalt redusert. Blant normal populasjon var CH også variabel og assosiert med flere faktorer: alder, kjønn, intraokulært trykk, sentral hornhinnetykkelse og hornhinnekrumning. Pasienter med høy nærsynthet med lang aksial lengde ble funnet å ha lavere CH enn hos normale forsøkspersoner. CH kan også påvirkes av raser, og CH ble i stor grad diskutert i kaukasisk befolkning. Her studerte vi normal populasjon av CH og assosierte faktorer og i Taiwan.
Vi planlegger å gjennomføre en retrospektiv studie fra januar til juli 2009 ved Oftalmologiavdelingen, Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan ved kartgjennomgang. Vi vil registrere pasienter med bilateral grå stær, eller ensidig grå stær og friskt medøye, som ikke har annen okulær patologi, tidligere okulær kirurgi eller tidligere traumer. Flere okulære parametere og demografi for begge uopererte øyne hos disse pasientene er målt. CRF, IOPcc, IOPg og CH måles med ORA. Sentral hornhinnetykkelse måles ved hjelp av ORAs integrerte håndholdte ultralydpachymeter. IOLMaster (Carl Zeiss, Jena, tysk) brukes til å oppnå okulær biometri inkludert aksial lengde, fremre kammerdybde og keratometri. Lineære regresjonsmodeller ble brukt for å teste korrelasjonen mellom CH og kvantitative faktorer. Kjikvadrattesten ble brukt for å finne betydningen av korrelasjon i kategoriske verdier.
Ett eller to øyne til pasientene gjennomgår uregelmessig fakoemulsifisering og implantasjon i posen av en intraokulær linse i bakkammeret (ett stykke AcrySof, Alcon lab, Texas, USA) av en kirurg (Wang JK). Det suturløse hornhinnesåret var 2,75 mm langt. CRF, IOPcc, IOPg og CH måles med ORA preoperativt og 1 dag, 1 uke, 2 uker, 3 uker, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder postoperativt. Paret t-test ble brukt for å sammenligne endringene av disse parameterne etter operasjonen.
Vi forventer at noen faktorer vil korrelere med CH, slik som aksial lengde, IOP, alder og sentral hornhinnetykkelse. Midlertidig reduksjon i CH er muligens kort tid etter fakoemulsifisering, og går tilbake til baseline etter en periode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normal befolkning
Ekskluderingskriterier:
- ingen andre øyesykdommer bortsett fra grå stær, ingen tidligere okulær operasjon, ingen tidligere øyetraumer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jia-Kang Wang, M.D., Ophthalmologic Department, Far Eastern Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 098060-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hysterese av hornhinnen
-
Southern California College of Optometry at Marshall...FullførtKontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Sohag UniversityFullførtCorneal EctasiaEgypt
-
Oslo University HospitalUkjentKeratokonus | Corneal Ectasia
-
Southern California College of Optometry at Marshall...Ohio State University; University of Houston; Alcon Research; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtKontaktlinsekomplikasjon | Kontaktlinse Akutt rødt øye | Kontaktlinserelatert hornhinneinfiltrat (lidelse) | Kontaktlinse-indusert corneal fluorescein-fargingForente stater, Canada
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullført
-
Glaukos CorporationRekruttering
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktiv, ikke rekrutterendeKeratokonus | Corneal EctasiaForente stater
-
American-European Congress of Ophthalmic SurgeryAvsluttetKeratokonus | Corneal EctasiaForente stater, Puerto Rico