- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01235780
Faktorer som påverkar hornhinnehysteres på taiwanesiska
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den okulära responsanalysatorn (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Buffalo, NY, USA) mäter de biomekaniska egenskaperna hos hornhinnan in vivo. Den tillhandahåller flera mätningar inklusive CH, corneal resistensfaktor (CRF), corneal-kompenserat intraokulärt tryck (IOPcc) och Goldmann-korrelerat intraokulärt tryck (IOPg). Hornhinnans hysteres beskrivs som den viskösa dämpningen på grund av det viskoelastiska motståndet hos hornhinnan mot en deformationspuls av en luftstråle från tonometern. Medan CH kan reflektera hornhinnans viskositet, kan CRF relatera till hornhinnans elastiska egenskaper. Båda parametrarna mäts av ORA med hjälp av en dynamisk dubbelriktad process.
CH kan påverkas av olika ögonsjukdomar och operation. I tidigare studier har CH visat sig vara signifikant lägre vid keratokonus, Fuchs dystrofi och glaukom. Efter laser in situ keratomileusis (LASIK) och fakoemulsifiering minskade CH permanent eller temporärt. Bland normala populationer var CH också variabel och associerad med flera faktorer: ålder, kön, intraokulärt tryck, central hornhinnas tjocklek och hornhinnans krökning. Patienter med hög närsynthet med lång axiell längd visade sig ha lägre CH än hos normala försökspersoner. CH kan också påverkas av raser, och CH diskuterades till stor del i den kaukasiska befolkningen. Häri studerade vi normal population av CH och associerade faktorer och i Taiwan.
Vi är planerade att genomföra en retrospektiv studie från januari till juli, 2009 vid Department of Ophthalmology, Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan genom kartgranskning. Vi kommer att registrera patienter med bilateral grå starr, eller unilateral grå starr och friska andra ögon, som inte har annan okulär patologi, tidigare ögonkirurgi eller tidigare trauma. Flera okulära parametrar och demografi för båda opererade ögonen hos dessa patienter mäts. CRF, IOPcc, IOPg och CH mäts med ORA. Tjockleken på centrala hornhinnan mäts med hjälp av ORA:s integrerade handhållna ultraljudspachymeter. IOLMaster (Carl Zeiss, Jena, tyska) används för att erhålla den okulära biometrin inklusive axiell längd, främre kammardjup och keratometri. Linjära regressionsmodeller användes för att testa korrelationen mellan CH och kvantitativa faktorer. Chi-kvadrattestet användes för att hitta betydelsen av korrelation i kategoriska värden.
En eller två ögon hos patienterna genomgår händelselös fakoemulsifiering och implantation i påsen av en intraokulär lins i bakkammaren (AcrySof i ett stycke, Alcon lab, Texas, USA) av en kirurg (Wang JK). Det suturlösa hornhinnesåret var 2,75 mm långt. CRF, IOPcc, IOPg och CH mäts med ORA preoperativt och 1 dag, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 1 månad, 2 månader och 3 månader postoperativt. Parat t-test användes för att jämföra förändringarna av dessa parametrar efter operationen.
Vi förväntar oss att vissa faktorer kommer att korrelera med CH, såsom axiell längd, IOP, ålder och central hornhinnetjocklek. Tillfällig minskning av CH är möjligen kort efter fakoemulsifiering och återgår till baslinjen efter en tidsperiod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normal befolkning
Exklusions kriterier:
- inga andra ögonsjukdomar förutom grå starr, ingen tidigare okulär operation, inget tidigare ögontrauma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jia-Kang Wang, M.D., Ophthalmologic Department, Far Eastern Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 098060-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hornhinna hysteres
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAvslutadCorneal topografiSchweiz
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Avslutad
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Medipol UniversityAvslutad
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAvslutadÖgonsjukdomar | Keratokonus | Hornhinnas sjukdom | Korneal tvärbindning | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
-
Tianjin Eye HospitalAvslutadCorneal biomekanik | Ciliarmuskeltjocklek | Anterior Sclera Tjocklek | CASIA2Kina
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAlcon ResearchAvslutadMyopi | Hyperopi | Corneal infiltrativa händelserFörenta staterna
-
Cairo UniversityIndragenDiabetes mellitus | Corneal endotelcellsförlust | Dexametason biverkning | Corneal endotelial dekompensation
-
L.V. Prasad Eye InstituteHar inte rekryterat ännu