Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szaruhártya hiszterézisét befolyásoló tényezők tajvani nyelven

2010. november 5. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital
A tanulmány célja a szaruhártya hiszterézist (CH) befolyásoló tényezők vizsgálata Tajvanon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az okuláris válaszelemző (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Buffalo, NY, USA) in vivo méri a szaruhártya biomechanikai tulajdonságait. Számos mérést biztosít, beleértve a CH-t, a cornea rezisztencia faktort (CRF), a szaruhártya-kompenzált intraokuláris nyomást (IOPcc) és a Goldmann-korrelált szemnyomást (IOPg). A szaruhártya hiszterézist úgy írják le, mint a szaruhártya viszkoelasztikus ellenállása miatti viszkózus csillapítást a tonométer légsugara által kiváltott deformációs impulzussal szemben. Míg a CH tükrözheti a szaruhártya viszkozitását, a CRF a szaruhártya rugalmas tulajdonságaira vonatkozhat. Mindkét paramétert az ORA méri dinamikus kétirányú folyamat segítségével.

A CH-t különféle szembetegségek és működés befolyásolhatja. A korábbi vizsgálatokban a CH szignifikánsan alacsonyabbnak bizonyult keratoconusban, Fuchs-dystrophiában és glaucomában. Lézer in situ keratomileusis (LASIK) és phacoemulsifikáció után a CH tartósan vagy időlegesen csökkent. A normál populációban a CH szintén változó volt, és számos tényezőhöz kapcsolódott: életkor, nem, intraokuláris nyomás, szaruhártya központi vastagsága és a szaruhártya görbülete. A nagy axiális hosszúságú, nagy myopiás betegek CH-értéke alacsonyabb volt, mint a normál alanyokban. A CH-t a rasszok is befolyásolhatják, és a CH-ról nagyrészt a kaukázusi populációban beszéltek. Itt tanulmányoztuk a CH normál populációját és a kapcsolódó tényezőket, valamint Tajvanon.

A tervek szerint 2009 januárja és júliusa között retrospektív vizsgálatot végzünk Tajpejben, Tajvanon, a Far Eastern Memorial Hospital Szemészeti Osztályán, diagram áttekintéssel. Kétoldali szürkehályogos, vagy egyoldali szürkehályogos és egészséges társszemű betegeket veszünk fel, akiknek nincs más szembetegségük, korábbi szemműtéten vagy traumán. Ezeknél a betegeknél mindkét nem operált szem szemparamétereit és demográfiai adatait mérik. A CRF-et, az IOPcc-t, az IOPg-t és a CH-t az ORA méri. A szaruhártya központi vastagságát az ORA integrált kézi ultrahangos pachyméterével mérjük. Az IOLMaster (Carl Zeiss, Jena, német) a szem biometriájának meghatározására szolgál, beleértve az axiális hosszt, az elülső kamra mélységét és a keratometriát. A CH és a kvantitatív tényezők összefüggésének tesztelésére lineáris regressziós modelleket használtunk. A khi-négyzet próbát a kategorikus értékek korrelációjának jelentőségének megállapítására használtuk.

A betegek egy vagy két szemét eseménytelenül fakoemulzifikálják, és egy sebész (Wang JK) a hátsó kamrás intraokuláris lencsét (egy darab AcrySof, Alcon labor, Texas, USA) zsákba ülteti be. A varrat nélküli szaruhártya seb 2,75 mm hosszú volt. A CRF-et, az IOPcc-t, az IOPg-t és a CH-t az ORA méri a műtét előtt és 1 nappal, 1 héttel, 2 héttel, 3 héttel, 1 hónap, 2 hónap és 3 hónappal a műtét után. Páros t teszttel hasonlítottuk össze ezen paraméterek változását a műveletet követően.

Arra számítunk, hogy bizonyos tényezők korrelálni fognak a CH-val, mint például az axiális hossz, az IOP, az életkor és a szaruhártya központi vastagsága. A CH átmeneti csökkenése valószínűleg röviddel a fakoemulzifikáció után következik be, és egy idő után visszatér az alapvonalhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

83

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

33 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Normál populáció és fakoemulzifikációban részesülő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • normál lakosság

Kizárási kritériumok:

  • nincs más szembetegség, kivéve a szürkehályogot, nincs korábbi szemműtét, nincs korábbi szem trauma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jia-Kang Wang, M.D., Ophthalmologic Department, Far Eastern Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 098060-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel