- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01235780
Sarveiskalvon hystereesiin vaikuttavat tekijät taiwanissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmän vasteanalysaattori (ORA, Reichert Ophthalmic Instruments, Buffalo, NY, USA) mittaa sarveiskalvon biomekaanisia ominaisuuksia in vivo. Se tarjoaa useita mittauksia, mukaan lukien CH, sarveiskalvon vastustuskykytekijä (CRF), sarveiskalvon kompensoitu intraokulaarinen paine (IOPcc) ja Goldmann-korreloitu silmänpaine (IOPg). Sarveiskalvon hystereesiä kuvataan viskoosiksi vaimenemiseksi, joka johtuu sarveiskalvon viskoelastisesta vastustuksesta tonometrin ilmasuihkun aiheuttamaa deformaatiopulssia vastaan. Vaikka CH voi heijastaa sarveiskalvon viskositeettia, CRF voi liittyä sarveiskalvon elastisiin ominaisuuksiin. ORA mittaa molemmat parametrit dynaamisen kaksisuuntaisen prosessin avulla.
CH:een voivat vaikuttaa erilaiset silmäsairaudet ja -toiminta. Aiemmissa tutkimuksissa CH:n todettiin olevan merkittävästi pienempi keratoconuksessa, Fuchsin dystrofiassa ja glaukoomassa. Laser in situ keratomileusiksen (LASIK) ja fakoemulsifikaation jälkeen CH väheni pysyvästi tai ajallisesti. Normaaliväestössä CH oli myös vaihtelevaa ja liittyi useisiin tekijöihin: ikä, sukupuoli, silmänpaine, sarveiskalvon keskipaksuus ja sarveiskalvon kaarevuus. Erittäin likinäköisillä potilailla, joilla oli pitkä aksiaalinen pituus, todettiin alhaisempi CH kuin normaaleilla koehenkilöillä. CH voi myös vaikuttaa roduilla, ja CH:sta keskusteltiin suurelta osin valkoihoisessa väestössä. Tässä tutkimme normaalia CH-populaatiota ja siihen liittyviä tekijöitä sekä Taiwanissa.
Suunnittelemme suorittavamme retrospektiivisen tutkimuksen tammikuusta heinäkuuhun 2009 Far Eastern Memorial Hospital -sairaalan oftalmologian osastolla, Taipeissa, Taiwanissa kaaviokatsauksen perusteella. Otamme mukaan potilaat, joilla on molemminpuolinen kaihi tai yksipuolinen kaihi ja terve silmäystävä, joilla ei ole muuta silmäpatologiaa, aiempaa silmäleikkausta tai aiempaa traumaa. Näiden potilaiden molempien leikkaamattomien silmien useita silmäparametreja ja demografisia tietoja mitataan. CRF, IOPcc, IOPg ja CH mitataan ORA:lla. Sarveiskalvon keskipaksuus mitataan ORA:n integroidulla kädessä pidettävällä ultraäänipakymetrillä. IOLMasteria (Carl Zeiss, Jena, Saksa) käytetään silmän biometrian, mukaan lukien aksiaalisen pituuden, etukammion syvyyden ja keratometrian, saamiseksi. CH:n ja kvantitatiivisten tekijöiden korrelaation testaamiseen käytettiin lineaarisia regressiomalleja. Khin-neliötestillä selvitettiin korrelaation merkitys kategorisissa arvoissa.
Potilaiden yhdelle tai kahdelle silmälle tehdään tapahtumaton fakoemulsifikaatio ja yksi kirurgi (Wang JK) implantoi takakammion intraokulaarinen linssi (yksiosainen AcrySof, Alcon lab, Texas, USA) pussiin. Ompeleton sarveiskalvohaava oli 2,75 mm pitkä. CRF, IOPcc, IOPg ja CH mitataan ORA:lla ennen leikkausta ja 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Paired t -testillä verrattiin näiden parametrien muutoksia leikkauksen jälkeen.
Odotamme, että jotkut tekijät korreloivat CH:n kanssa, kuten aksiaalinen pituus, silmänpaine, ikä ja sarveiskalvon keskipaksuus. CH:n tilapäinen väheneminen tapahtuu mahdollisesti pian fakoemulsifikaation jälkeen ja palaa lähtötasolle tietyn ajan kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali väestö
Poissulkemiskriteerit:
- ei muita silmäsairauksia paitsi kaihi, ei aikaisempaa silmäleikkausta, ei aikaisempaa silmätraumaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jia-Kang Wang, M.D., Ophthalmologic Department, Far Eastern Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 098060-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .