Programme d'abandon du tabac dans la clinique de préadmission : l'utilisation d'un moment propice à l'apprentissage
4 mai 2017 mis à jour par: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto
L'objectif de cette étude est d'introduire une intervention à multiples facettes pratiquement réalisable dans la clinique de préadmission pour aider à réduire le tabagisme chez les patients chirurgicaux préopératoires.
Les chercheurs visent à étudier l'efficacité d'un tel programme dans la promotion d'un changement positif du comportement tabagique chez les patients avant la chirurgie.
L'abstinence forcée imposée aux patients pendant leur séjour à l'hôpital pour leur chirurgie peut également être utilisée pour aider les fumeurs à rester sans tabac à long terme.
Un pourcentage important de patients chirurgicaux seront réceptifs aux interventions de sevrage tabagique dans la clinique de préadmission et s'abstiendront de fumer à 24 et 52 semaines après le début du traitement.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- University Health Network, Department of Anesthesai
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enquêteurs recruteront des patients qui seront évalués en clinique de préadmission et programmés pour des interventions chirurgicales électives dans les 8 à 30 prochains jours.
- Les patients doivent être âgés de 18 ans, avoir fumé en moyenne 10 cigarettes/jour ou plus au cours de l'année précédente et n'avoir eu aucune période d'abstinence tabagique supérieure à 3 mois au cours de l'année écoulée.
Critère d'exclusion:
- grossesse en cours, allaitement;
- dépression majeure, trouble panique, psychose ou trouble bipolaire au cours de l'année précédente ;
- utilisation de substituts nicotiniques ou de bupropion au cours des 3 derniers mois ;
- maladie cardiovasculaire au cours des 6 derniers mois ;
- une maladie grave ou instable au cours des 6 derniers mois ;
- toxicomanie ou alcoolisme ou dépendance au cours de l'année écoulée ;
- et usage de produits du tabac autres que la cigarette ou la consommation de marijuana au cours du mois précédent ;
- participer à d'autres études
- Les patients qui ne comprennent pas l'anglais ou qui ont une forme quelconque de déficience cognitive seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
le patient recevra des pilules placebo
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Jours 1 à 3 : 0,5 mg une fois par jour (1 table chaque jour) Jours 4 à 7 : 0,5 mg deux fois par jour (1 le matin et 1 le soir) Jours 8 à 12 semaines 1,0 mg deux fois par jour (1 le matin et 1 le soir) 1 le soir)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Un pourcentage important de patients chirurgicaux seront réceptifs aux interventions de sevrage tabagique dans la clinique de préadmission et s'abstiendront de fumer à 24 et 52 semaines après le début du traitement.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les patients qui reçoivent des interventions mais qui n'arrêtent pas de fumer auront un nombre réduit de cigarettes consommées par jour ou un "stade de changement" amélioré (déterminé par le modèle de Prochaska et DiClemente) à 24 et 52 semaines après le début du traitement.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2010
Première publication (Estimation)
18 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2017
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GA30517W
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