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Programma per smettere di fumare nella clinica pre-ricovero: l'uso di un momento di insegnamento

4 maggio 2017 aggiornato da: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto
L'obiettivo di questo studio è quello di introdurre un intervento multiforme praticamente fattibile nella clinica prima del ricovero per aiutare a ridurre il fumo nei pazienti chirurgici preoperatori. I ricercatori mirano a studiare l'efficacia di un tale programma nel promuovere un cambiamento positivo nel comportamento del fumo tra i pazienti prima dell'intervento chirurgico. L'astinenza forzata imposta ai pazienti durante la degenza ospedaliera per il loro intervento chirurgico può essere utilizzata anche per aiutare i fumatori a rimanere liberi dal tabacco a lungo termine. Una percentuale significativa di pazienti chirurgici sarà ricettiva agli interventi per smettere di fumare nella clinica prima del ricovero e si asterrà dal fumare a 24 e 52 settimane dopo l'inizio del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • University Health Network, Department of Anesthesai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli investigatori recluteranno pazienti che vengono valutati nella clinica pre-ricovero e programmati per procedure chirurgiche elettive entro i prossimi 8-30 giorni.
  • I pazienti devono avere 18 anni di età, aver fumato una media di 10 sigarette al giorno o più durante l'anno precedente e non aver avuto un periodo di astinenza dal fumo superiore a 3 mesi nell'ultimo anno.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza in corso, allattamento al seno;
  • depressione maggiore, disturbo di panico, psicosi o disturbo bipolare nell'anno precedente;
  • uso di sostituti della nicotina o bupropione nei 3 mesi precedenti;
  • malattie cardiovascolari negli ultimi 6 mesi;
  • una malattia grave o instabile negli ultimi 6 mesi;
  • abuso o dipendenza da droghe o alcol nell'ultimo anno;
  • e uso di prodotti del tabacco diversi dalle sigarette o uso di marijuana nel mese precedente;
  • partecipare ad altri studi
  • Saranno esclusi i pazienti che non comprendono l'inglese o che presentano qualsiasi forma di deterioramento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
paziente riceverà pillole placebo
Droga: Campix
Giorni 1 - 3: 0,5 mg una volta al giorno (1 compressa al giorno) Giorni 4 - 7: 0,5 mg due volte al giorno (1 al mattino e 1 alla sera) Giorni 8 - 12 settimane 1,0 mg due volte al giorno (1 al mattino e 1 alla sera) 1 di sera)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una percentuale significativa di pazienti chirurgici sarà ricettiva agli interventi per smettere di fumare nella clinica prima del ricovero e si asterrà dal fumare a 24 e 52 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I pazienti che ricevono interventi ma non smettono di fumare avranno un numero ridotto di sigarette consumate al giorno o una migliore "fase di cambiamento" (determinata dal modello di Prochaska e DiClemente) a 24 e 52 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Collaboratori

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GA30517W

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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