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Programa para dejar de fumar en la clínica de preadmisión: el uso de un momento de enseñanza

4 de mayo de 2017 actualizado por: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto
El objetivo de este estudio es introducir una intervención multifacética factible en la práctica en la clínica de preingreso para ayudar a reducir el tabaquismo en pacientes quirúrgicos preoperatorios. El objetivo de los investigadores es estudiar la efectividad de dicho programa para promover un cambio positivo en el comportamiento de fumar entre los pacientes antes de la cirugía. La abstinencia forzada impuesta a los pacientes durante la estadía en el hospital para su cirugía también se puede usar para ayudar a los fumadores a permanecer libres de tabaco a largo plazo. Un porcentaje significativo de pacientes quirúrgicos será receptivo a las intervenciones para dejar de fumar en la clínica de preingreso y se abstendrá de fumar a las 24 y 52 semanas de iniciado el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T2S8
        • University Health Network, Department of Anesthesai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los investigadores reclutarán pacientes que sean evaluados en la clínica de preadmisión y programados para procedimientos quirúrgicos electivos dentro de los próximos 8 a 30 días.
  • Los pacientes deben tener 18 años de edad, haber fumado un promedio de 10 cigarrillos/día o más durante el año anterior y no haber tenido un período de abstinencia de fumar de más de 3 meses en el último año.

Criterio de exclusión:

  • embarazo actual, lactancia;
  • depresión mayor, trastorno de pánico, psicosis o trastorno bipolar en el año anterior;
  • uso de reemplazo de nicotina o bupropión en los 3 meses anteriores;
  • enfermedad cardiovascular en los últimos 6 meses;
  • una enfermedad grave o inestable en los últimos 6 meses;
  • abuso o dependencia de drogas o alcohol en el último año;
  • y uso de productos de tabaco que no sean cigarrillos o uso de marihuana en el mes anterior;
  • participar en cualquier otro estudio
  • Se excluirán los pacientes que no entiendan inglés o tengan algún tipo de deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
el paciente recibirá pastillas de placebo
Droga: Champix
Días 1 - 3: 0,5 mg una vez al día (1 comprimido cada día) Días 4 - 7: 0,5 mg dos veces al día (1 por la mañana y 1 por la noche) Días 8 - 12 semanas 1,0 mg dos veces al día (1 por la mañana y 1 1 de la tarde)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Un porcentaje significativo de pacientes quirúrgicos será receptivo a las intervenciones para dejar de fumar en la clínica de preingreso y se abstendrá de fumar a las 24 y 52 semanas de iniciado el tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los pacientes que reciben intervenciones pero no dejan de fumar tendrán un número reducido de cigarrillos consumidos /día o una mejor "etapa de cambio" (determinada por el Modelo de Prochaska y DiClemente) a las 24 y 52 semanas después de comenzar el tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GA30517W

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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