Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma om te stoppen met roken in de pre-opnamekliniek: het gebruik van een leermoment

4 mei 2017 bijgewerkt door: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto
Het doel van deze studie is het introduceren van een praktisch haalbare veelzijdige interventie in de pre-opnamekliniek om het roken bij preoperatieve chirurgische patiënten te helpen verminderen. De onderzoekers willen de effectiviteit van een dergelijk programma bestuderen bij het bevorderen van een positieve verandering in het rookgedrag bij patiënten vóór de operatie. De gedwongen onthouding die patiënten wordt opgelegd tijdens hun verblijf in het ziekenhuis voor hun operatie, kan ook worden gebruikt om rokers te helpen langdurig tabaksvrij te blijven. Een aanzienlijk percentage van de chirurgische patiënten zal ontvankelijk zijn voor interventies om te stoppen met roken in de pre-opnamekliniek en zal 24 en 52 weken na het starten van de behandeling stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • University Health Network, Department of Anesthesai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De onderzoekers zullen patiënten rekruteren die zijn beoordeeld in de pre-opnamekliniek en die zijn ingepland voor electieve chirurgische ingrepen binnen de komende 8 tot 30 dagen.
  • Patiënten moeten 18 jaar oud zijn, het afgelopen jaar gemiddeld 10 sigaretten per dag of meer hebben gerookt en in het afgelopen jaar geen periode van rookonthouding langer dan 3 maanden hebben doorgemaakt.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige zwangerschap, borstvoeding;
  • ernstige depressie, paniekstoornis, psychose of bipolaire stoornis in het voorgaande jaar;
  • gebruik van nicotinevervangers of bupropion in de afgelopen 3 maanden;
  • hart- en vaatziekten in de afgelopen 6 maanden;
  • een ernstige of onstabiele ziekte in de afgelopen 6 maanden;
  • drugs- of alcoholmisbruik of afhankelijkheid in het afgelopen jaar;
  • en gebruik van andere tabaksproducten dan sigaretten of marihuanagebruik in de voorgaande maand;
  • deelname aan andere onderzoeken
  • Patiënten die geen Engels kunnen verstaan ​​of enige vorm van cognitieve stoornissen hebben, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
patiënt krijgt placebopillen
Geneesmiddel: Champix
Dag 1 - 3: 0,5 mg eenmaal daags (1 tablet per dag) Dag 4 - 7: 0,5 mg tweemaal daags (1 's morgens en 1 's avonds) Dag 8 - 12 weken 1,0 mg tweemaal daags (1 's morgens en 1 's avonds 1 uur 's avonds)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een aanzienlijk percentage van de chirurgische patiënten zal ontvankelijk zijn voor interventies om te stoppen met roken in de pre-opnamekliniek en zal 24 en 52 weken na het starten van de behandeling stoppen met roken.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënten die interventies ondergaan maar niet stoppen met roken, zullen 24 en 52 weken na aanvang van de behandeling een verminderd aantal sigaretten per dag of een verbeterd "stadium van verandering" (bepaald door het model van Prochaska en DiClemente) hebben.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GA30517W

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Champix

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren