Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rzucania palenia w poradni przedadmisyjnej: wykorzystanie chwili do nauczenia

4 maja 2017 zaktualizowane przez: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto
Celem pracy jest przedstawienie praktycznie wykonalnej wielopłaszczyznowej interwencji w poradni przed przyjęciem do szpitala w celu ograniczenia palenia tytoniu u pacjentów przedoperacyjnych. Badacze mają na celu zbadanie skuteczności takiego programu w promowaniu pozytywnych zmian w zachowaniach związanych z paleniem wśród pacjentów przed operacją. Wymuszona abstynencja narzucona pacjentom podczas pobytu w szpitalu w celu przeprowadzenia operacji może być również wykorzystana, aby pomóc palaczom pozostać wolnymi od tytoniu przez długi czas. Znaczny odsetek pacjentów chirurgicznych będzie podatny na interwencje antynikotynowe w poradni przed przyjęciem i powstrzyma się od palenia po 24 i 52 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • University Health Network, Department of Anesthesai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badacze będą rekrutować pacjentów, którzy są oceniani w klinice przed przyjęciem i planowani do planowych zabiegów chirurgicznych w ciągu najbliższych 8 do 30 dni.
  • Pacjenci powinni mieć ukończone 18 lat, palić średnio 10 papierosów dziennie lub więcej w ciągu ostatniego roku i nie mieć okresu abstynencji od palenia dłuższego niż 3 miesiące w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • aktualna ciąża, karmienie piersią;
  • duża depresja, lęk napadowy, psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa w ciągu ostatniego roku;
  • stosowanie substytutu nikotyny lub bupropionu w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • choroby układu krążenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • ciężka lub niestabilna choroba w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku;
  • oraz używanie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy lub używanie marihuany w ciągu poprzedniego miesiąca;
  • uczestniczenie w jakichkolwiek innych badaniach
  • Pacjenci, którzy nie rozumieją języka angielskiego lub mają jakiekolwiek zaburzenia funkcji poznawczych, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
pacjent otrzyma tabletki placebo
Lek: Champix
Dni 1 - 3: 0,5 mg raz na dobę (1 tabletka każdego dnia) Dni 4 - 7: 0,5 mg dwa razy na dobę (1 rano i 1 wieczorem) Dni 8 - 12 tygodni 1,0 mg dwa razy na dobę (1 rano i 1 tabletka 1 wieczorem)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Znaczny odsetek pacjentów chirurgicznych będzie podatny na interwencje antynikotynowe w poradni przed przyjęciem i powstrzyma się od palenia po 24 i 52 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pacjenci, którzy otrzymują interwencje, ale nie rzucają palenia, będą mieli zmniejszoną liczbę wypalanych papierosów dziennie lub poprawią się „etap zmiany” (określony za pomocą modelu Prochaski i DiClemente'a) po 24 i 52 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GA30517W

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Champix

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj