Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Raucherentwöhnungsprogramm in der Voraufnahmeklinik: Die Nutzung eines lehrbaren Moments

4. Mai 2017 aktualisiert von: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto
Das Ziel dieser Studie ist es, eine praktisch durchführbare, vielseitige Intervention in der Prästationsklinik einzuführen, um das Rauchen bei präoperativen chirurgischen Patienten zu reduzieren. Die Forscher wollen die Wirksamkeit eines solchen Programms bei der Förderung einer positiven Veränderung des Rauchverhaltens bei Patienten vor der Operation untersuchen. Die erzwungene Abstinenz, die Patienten während des Krankenhausaufenthalts für ihre Operation auferlegt wird, kann auch verwendet werden, um Rauchern zu helfen, langfristig tabakfrei zu bleiben. Ein erheblicher Prozentsatz der chirurgischen Patienten ist für Interventionen zur Raucherentwöhnung in der Voraufnahmeklinik empfänglich und wird 24 und 52 Wochen nach Beginn der Behandlung auf das Rauchen verzichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • University Health Network, Department of Anesthesai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Ermittler werden Patienten rekrutieren, die in der Voraufnahmeklinik untersucht und für elektive chirurgische Eingriffe innerhalb der nächsten 8 bis 30 Tage vorgesehen sind.
  • Die Patienten sollten 18 Jahre alt sein, im vergangenen Jahr durchschnittlich 10 Zigaretten/Tag oder mehr geraucht haben und im vergangenen Jahr nicht länger als 3 Monate auf das Rauchen verzichtet haben.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Schwangerschaft, Stillzeit;
  • schwere Depression, Panikstörung, Psychose oder bipolare Störung innerhalb des Vorjahres;
  • Verwendung von Nikotinersatz oder Bupropion innerhalb der letzten 3 Monate;
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen innerhalb der letzten 6 Monate;
  • eine schwere oder instabile Erkrankung innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb des letzten Jahres;
  • und Konsum von anderen Tabakprodukten als Zigaretten oder Marihuana-Konsum innerhalb des Vormonats;
  • Teilnahme an anderen Studien
  • Patienten, die kein Englisch verstehen oder irgendeine Form von kognitiver Beeinträchtigung haben, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Der Patient erhält Placebo-Pillen
Arzneimittel: Champix
Tage 1–3: 0,5 mg einmal täglich (1 Tablette jeden Tag) Tage 4–7: 0,5 mg zweimal täglich (1 morgens und 1 abends) Tage 8–12 Wochen 1,0 mg zweimal täglich (1 morgens und 1 1 Uhr abends)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ein erheblicher Prozentsatz der chirurgischen Patienten ist für Interventionen zur Raucherentwöhnung in der Voraufnahmeklinik empfänglich und wird 24 und 52 Wochen nach Beginn der Behandlung auf das Rauchen verzichten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patienten, die Interventionen erhalten, aber nicht mit dem Rauchen aufhören, haben 24 und 52 Wochen nach Beginn der Behandlung eine verringerte Anzahl an Zigaretten pro Tag oder ein verbessertes „Stadium der Veränderung“ (bestimmt durch das Modell von Prochaska und DiClemente).
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GA30517W

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Champix

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren