Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestopprogram i Preadmission Clinic: Brugen af ​​et lærebart øjeblik

4. maj 2017 opdateret af: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto
Formålet med denne undersøgelse er at introducere en praktisk gennemførlig multifacetteret intervention i præ-indlæggelsesklinikken for at hjælpe med at reducere rygning hos præoperative kirurgiske patienter. Efterforskerne sigter mod at studere effektiviteten af ​​et sådant program til at fremme positive ændringer i rygeadfærd blandt patienter før operation. Den tvungne afholdenhed, der påtvinges patienter under hospitalsophold til deres operation, kan også bruges til at hjælpe rygere med at forblive tobaksfrie i lang tid. En betydelig procentdel af operationspatienterne vil være modtagelige for rygestopinterventioner i præ-indlæggelsesklinikken og vil afstå fra at ryge 24 og 52 uger efter behandlingens start.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • University Health Network, Department of Anesthesai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterforskerne vil rekruttere patienter, der vurderes i præadmissionsklinikken og er planlagt til elektive kirurgiske procedurer inden for de næste 8 til 30 dage.
  • Patienter skal være fyldt 18 år, have røget i gennemsnit 10 cigaretter om dagen eller mere i løbet af det foregående år og ikke haft længere end 3 måneders rygeafholdenhed inden for det seneste år.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende graviditet, amning;
  • alvorlig depression, panikangst, psykose eller bipolar lidelse inden for det foregående år;
  • brug af nikotinerstatning eller bupropion inden for de foregående 3 måneder;
  • kardiovaskulær sygdom inden for de seneste 6 måneder;
  • en alvorlig eller ustabil sygdom inden for de seneste 6 måneder;
  • stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed inden for det seneste år;
  • og brug af andre tobaksprodukter end cigaretter eller marihuana brug inden for den foregående måned;
  • deltagelse i andre undersøgelser
  • Patienter, der ikke kan forstå engelsk eller har nogen form for kognitiv svækkelse, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
patienten vil modtage placebo-piller
Medicin: Champix
Dage 1 - 3: 0,5 mg én gang dagligt (1 bord hver dag) Dage 4 - 7: 0,5 mg to gange dagligt (1 om morgenen og 1 om aftenen) Dage 8 - 12 uger 1,0 mg to gange dagligt (1 om morgenen og 1 om aftenen) 1 om aftenen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En betydelig procentdel af operationspatienterne vil være modtagelige for rygestopinterventioner i præ-indlæggelsesklinikken og vil afstå fra at ryge 24 og 52 uger efter behandlingens start.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienter, der modtager interventioner, men ikke holder op med at ryge, vil have reduceret antal cigaretter indtaget/dag eller forbedret "ændringsstadium" (bestemt af Prochaska og DiClementes model) 24 og 52 uger efter påbegyndelse af behandlingen.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2010

Først opslået (Skøn)

18. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2017

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GA30517W

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Champix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner