Røykesluttprogram i preadmissionsklinikken: Bruken av et lærebart øyeblikk
4. mai 2017 oppdatert av: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto
Målet med denne studien er å introdusere en praktisk gjennomførbar flerfasettert intervensjon i preinnleggelsesklinikken for å redusere røyking hos preoperative kirurgiske pasienter.
Etterforskerne tar sikte på å studere effektiviteten til et slikt program for å fremme positiv endring i røykeatferd blant pasienter før operasjon.
Den tvungne avholdenheten som påtvinges pasienter under sykehusopphold for operasjonen deres, kan også brukes til å hjelpe røykere med å holde seg tobakksfrie på lang sikt.
En betydelig prosentandel av kirurgiske pasienter vil være mottakelige for røykeavvenningsintervensjoner i førinnleggelsesklinikken og vil avstå fra røyking ved 24 og 52 uker etter oppstart av behandlingen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- University Health Network, Department of Anesthesai
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etterforskerne vil rekruttere pasienter som vurderes i preinnleggelsesklinikken og planlegges for elektive kirurgiske prosedyrer i løpet av de neste 8 til 30 dagene.
- Pasienter bør være 18 år gamle, ha røykt i gjennomsnitt 10 sigaretter/dag eller mer i løpet av det foregående året og ikke hatt noen røykeavholdsperiode i mer enn 3 måneder det siste året.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende graviditet, amming;
- alvorlig depresjon, panikklidelse, psykose eller bipolar lidelse innen året før;
- bruk av nikotinerstatning eller bupropion i løpet av de siste 3 månedene;
- kardiovaskulær sykdom i løpet av de siste 6 månedene;
- en alvorlig eller ustabil sykdom i løpet av de siste 6 månedene;
- narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet i løpet av det siste året;
- og bruk av andre tobakksprodukter enn sigaretter eller marihuana bruk innen forrige måned;
- deltar i andre studier
- Pasienter som ikke forstår engelsk eller har noen form for kognitiv svikt vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
pasienten vil få placebo-piller
|
Dag 1 - 3: 0,5 mg en gang daglig (1 bord hver dag) Dager 4 - 7: 0,5 mg to ganger daglig (1 om morgenen og 1 om kvelden) Dager 8 - 12 uker 1,0 mg to ganger daglig (1 om morgenen og 1 om kvelden) 1 om kvelden)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En betydelig prosentandel av kirurgiske pasienter vil være mottakelige for røykeavvenningsintervensjoner i førinnleggelsesklinikken og vil avstå fra røyking ved 24 og 52 uker etter oppstart av behandlingen.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienter som mottar intervensjoner, men som ikke slutter å røyke, vil ha redusert antall sigaretter konsumert /dag eller forbedret "stadium av endring" (bestemt av Prochaska og DiClementes modell) ved 24 og 52 uker etter oppstart av behandlingen.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2017
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GA30517W
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .