Программа по прекращению курения в предмедицинской клинике: использование обучающего момента
4 мая 2017 г. обновлено: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto
Целью данного исследования является введение практически осуществимого многогранного вмешательства в предгоспитальную клинику, чтобы помочь уменьшить курение у предоперационных хирургических пациентов.
Исследователи стремятся изучить эффективность такой программы в поощрении положительных изменений в поведении пациентов в отношении курения перед операцией.
Принудительное воздержание, навязываемое пациентам во время пребывания в больнице в связи с операцией, также может быть использовано для того, чтобы помочь курильщикам оставаться свободными от табака в течение длительного времени.
Значительный процент хирургических пациентов будет восприимчив к вмешательствам по прекращению курения в клинике до госпитализации и будет воздерживаться от курения через 24 и 52 недели после начала лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T2S8
- University Health Network, Department of Anesthesai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Исследователи будут набирать пациентов, которые будут обследованы в предгоспитальной клинике и назначены на плановые хирургические процедуры в течение следующих 8-30 дней.
- Пациенты должны быть в возрасте 18 лет, выкуривать в среднем 10 сигарет в день или более в течение предыдущего года и не иметь периода воздержания от курения более 3 месяцев за последний год.
Критерий исключения:
- текущая беременность, кормление грудью;
- большая депрессия, паническое расстройство, психоз или биполярное расстройство в течение предыдущего года;
- использование заменителей никотина или бупропиона в течение предыдущих 3 месяцев;
- сердечно-сосудистые заболевания в течение последних 6 месяцев;
- серьезное или нестабильное заболевание в течение последних 6 месяцев;
- злоупотребление наркотиками или алкоголем или зависимость в течение последнего года;
- и употребление табачных изделий, кроме сигарет или марихуаны, в течение предыдущего месяца;
- участие в любых других исследованиях
- Пациенты, которые не понимают английский язык или имеют какие-либо формы когнитивных нарушений, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
пациент будет получать таблетки плацебо
|
Дни 1-3: 0,5 мг 1 раз в день (1 таблетка каждый день) Дни 4-7: 0,5 мг 2 раза в день (1 утром и 1 вечером) Дни 8-12 недель 1,0 мг 2 раза в день (1 утром и 1 табл. 1 вечером)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значительный процент хирургических пациентов будет восприимчив к вмешательствам по прекращению курения в клинике до госпитализации и будет воздерживаться от курения через 24 и 52 недели после начала лечения.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
У пациентов, получающих вмешательства, но не бросающих курить, будет снижено количество выкуриваемых сигарет в день или улучшена «стадия изменения» (определяемая по модели Прочаски и ДиКлементе) через 24 и 52 недели после начала лечения.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GA30517W
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Чампикс
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Malmö UniversityЗавершенныйАлкогольная зависимостьШвеция
-
Thomas Jefferson UniversityАктивный, не рекрутирующийПлоскоклеточный рак головы и шеи | Немелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты