Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program pro odvykání kouření v Preadmission Clinic: Využití poučitelného okamžiku

4. května 2017 aktualizováno: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto
Cílem této studie je představit prakticky proveditelnou mnohostrannou intervenci na klinice před přijetím, která by pomohla omezit kouření u předoperačně chirurgických pacientů. Vyšetřovatelé si kladou za cíl studovat účinnost takového programu při podpoře pozitivní změny kuřáckého chování u pacientů před operací. Nucená abstinence vynucená u pacientů během pobytu v nemocnici kvůli jejich operaci může být také použita k tomu, aby kuřáci zůstali dlouhodobě bez tabáku. Významné procento chirurgických pacientů bude vnímavých k intervencím na odvykání kouření na předpřijímací klinice a zdrží se kouření ve 24. a 52. týdnu po zahájení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • University Health Network, Department of Anesthesai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyšetřovatelé přijmou pacienty, kteří jsou vyšetřeni na klinice před přijetím a naplánováni na elektivní chirurgické zákroky během příštích 8 až 30 dnů.
  • Pacientům by mělo být 18 let, v předchozím roce vykouřili průměrně 10 cigaret denně nebo více a neměli v posledním roce žádné období abstinence delší než 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • současné těhotenství, kojení;
  • velká deprese, panická porucha, psychóza nebo bipolární porucha během předchozího roku;
  • užívání nikotinové náhražky nebo bupropionu během předchozích 3 měsíců;
  • kardiovaskulární onemocnění během posledních 6 měsíců;
  • závažné nebo nestabilní onemocnění během posledních 6 měsíců;
  • zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost během posledního roku;
  • a užívání jiných tabákových výrobků než cigaret nebo marihuany během předchozího měsíce;
  • účastnit se jakýchkoli dalších studií
  • Pacienti, kteří nerozumí angličtině nebo mají jakoukoli formu kognitivní poruchy, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
pacient dostane placebo pilulky
Lék: Champix
Dny 1 - 3: 0,5 mg jednou denně (1 tabulka každý den) Dny 4 - 7: 0,5 mg dvakrát denně (1 ráno a 1 večer) Dny 8 - 12 týdnů 1,0 mg dvakrát denně (1 ráno a 1 večer)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Významné procento chirurgických pacientů bude vnímavých k intervencím na odvykání kouření na předpřijímací klinice a zdrží se kouření ve 24. a 52. týdnu po zahájení léčby.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pacienti, kteří dostanou intervence, ale nepřestanou kouřit, budou mít snížený počet zkonzumovaných cigaret/den nebo zlepšené „stádium změny“ (určené modelem Prochaska a DiClemente) ve 24. a 52. týdnu po zahájení léčby.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GA30517W

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Champix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit