Modifications en série de l'épaisseur de la rétine et taille du scotome mesurées avec la thérapie Lucentis (FVF4193s)

Critère d'intégration:

• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer aux évaluations de l'étude pendant toute la durée de l'étude
• Sujets de l'un ou l'autre sexe, âge> 50 ans
• Meilleure acuité visuelle corrigée dans l'œil de l'étude entre 20/40 et 20/320.
• Néovascularisation choroïdienne sous-fovéolaire, secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge.
• Toute hémorragie sous-rétinienne ne doit pas représenter plus de 50 % de la taille totale de la lésion.
• Milieu oculaire clair et dilatation papillaire adéquate pour permettre une photographie stéréoscopique du fond d'œil de bonne qualité
• Les hommes doivent utiliser une contraception barrière ou l'abstinence tout au long de l'étude.
• Possibilité de revenir pour toutes les visites d'étude

Critère d'exclusion:

• A subi une chirurgie oculaire au cours des 60 derniers jours dans l'œil de l'étude.
• A déjà subi une chirurgie oculaire réfractive (RK, PRK, LASIK, ALK, etc.) au cours des 3 derniers mois pour l'œil à l'étude.
• A une pression intraoculaire ≥ 25 mmHg dans l'œil de l'étude.
• A une uvéite postérieure dans l'œil de l'étude.
• A une infection en cours dans l'œil de l'étude.
• A une maladie de la rétine ou du nerf optique qui pourrait affecter indépendamment l'acuité visuelle, y compris une myopie axiale élevée (>-8,00 D) et la rétinopathie diabétique dans l'œil de l'étude.
• A des anomalies du segment antérieur et du vitré qui empêcheraient une observation adéquate du fond d'œil pour les photographies et l'angiographie à la fluorescéine dans l'œil de l'étude.
• A reçu un traitement expérimental dans les 60 jours précédant l'entrée à l'étude.
• A déjà été inscrit ou a déjà reçu un traitement avec MSI-1256F pour injection.
• A reçu un traitement approuvé au préalable pour la NVC sous-fovéale dans les 60 jours précédant l'entrée à l'étude.
• A un diabète sucré cliniquement non contrôlé.
• A une autre condition que l'investigateur considère comme des raisons valables d'exclusion (par exemple, manque de motivation, antécédents de mauvaise observance, maladies concomitantes, trouble de la personnalité, état mental, toxicomanie, utilisation de neuroleptiques, condition physique ou sociale prédisant des difficultés à long terme suivi).
• A une allergie au colorant de fluorescéine de sodium.
• Utilise actuellement des médicaments systémiques ou topiques connus pour être toxiques pour la rétine, le cristallin ou le nerf optique, tels que la déféroxamine, la chloroquine/hydrochloroquine, le tamoxifène, la chlorpromazine, les phénothiazines, les stéroïdes et l'éthambutol.
• Grossesse (test de grossesse positif) ou allaitement
• Femmes préménopausées n'utilisant pas de contraception adéquate. Les éléments suivants sont considérés comme des moyens de contraception efficaces : la stérilisation chirurgicale ou l'utilisation de contraceptifs oraux, la contraception de barrière avec un préservatif ou un diaphragme en conjonction avec un gel spermicide, un DIU ou un implant ou patch hormonal contraceptif.